ImmunityBio fällt, da die FDA mehr Informationen über das Angebot für eine breitere Anwendung bei Blasenkrebs sucht

20. Jan - Aktien des Arzneimittelentwicklers ImmunityBio IBRX.O fallen vorbörslich um 4,35% auf 5,28 Dollar

(link) bereitet sich auf die erneute Einreichung des Antrags auf US-Zulassung des Blasenkrebsmedikaments Anktiva für eine breitere Patientengruppe vor, nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA einen neuen Leitfaden herausgegeben hat

Das Unternehmen sagt, die FDA habe mehr Informationen, aber keine neuen Studien angefordert; es plant, den Antrag innerhalb von 30 Tagen erneut einzureichen

Langzeitdaten zeigten, dass fast alle Patienten, die Anktiva zusammen mit BCG erhielten, ≥3 Jahre überlebten und über 80 Prozent ihre Blase behielten, so dass eine Operation vermieden werden konnte - IBRX

BCG ist ein jahrzehntealtes Mittel gegen Blasenkrebs, das aus einem geschwächten Bakterium hergestellt wird, das dem Immunsystem hilft, Krebszellen anzugreifen

Anktiva des Unternehmens ist bereits in den USA, Großbritannien und Saudi-Arabien sowie unter Vorbehalt in der EU für ähnliche Anwendungen zugelassen - IBRX

Zum letzten Börsenschluss hatte die Aktie im letzten Jahr ~23% verloren