PDS Biotech steigt, da es eine schnellere FDA-Zulassung für ein Krebsmedikament anstrebt

09. Jan - Die Aktien des Arzneimittelherstellers PDS Biotech PDSB.O steigen vorbörslich um 4,7% auf 1,04 Dollar

(link) - Das Unternehmen hat die US-Arzneimittelbehörde FDA um die Genehmigung von Änderungen an der Studie zu seinem experimentellen Krebsmedikament PDS0101 in der Spätphase gebeten

PDS0101 zielt auf die Behandlung von fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs, der durch HPV16 verursacht wird

Der geänderte Plan konzentriert sich auf das progressionsfreie Überleben, um die Zulassung zu beschleunigen, sagt das Unternehmen

PDSB sagt, die FDA habe ein konstruktives Gespräch über eine mögliche beschleunigte Zulassung geführt

Wir glauben, dass die Einbeziehung des progressionsfreien Überlebens als Hauptziel eine wichtige Möglichkeit bietet, die Studie zu verkürzen", sagt CEO Frank Bedu-Addo

Die Aktie hat im letzten Jahr ~53% an Bewertung verloren