Outlook Therapeutics stürzt ab, nachdem die FDA das Augenmedikament zum dritten Mal abgelehnt hat

02. Jan - Aktien von Outlook Therapeutics OTLK.O fallen vorbörslich um 59,6 Prozent auf 64 Cents

Die US-Zulassungsbehörde FDA lehnt die Zulassung von Lytenava (link) zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration mit der Begründung ab, es fehle ein bestätigender Nachweis der Wirksamkeit

Die Entscheidung ist die dritte Ablehnung nach früheren Ablehnungen im Jahr 2023 und im August 2025

Lytenava, eine augenkrankheitsspezifische Anpassung von Bevacizumab, konnte in einer wichtigen Studie nicht mit Lucentis von Roche ROG.S mithalten

Das Medikament ist in der EU und in Großbritannien bereits zugelassen; die FDA hat nicht angegeben, welche Art von Bestätigungsnachweis akzeptabel wäre

OTLK fällt um 16,4% im Jahr 2025