FOKUS 3-Immunome berichtet über 'Knockout'-Studienergebnisse in der Spätphase für seltenes Tumormedikament

- von Siddhi Mahatole

15. Dez (Reuters) - Immunome IMNM.O sagte am Montag, dass sein experimentelles Medikament das Hauptziel in einer späten Studie für Patienten mit einer seltenen Tumorart erreicht hat, was die Aktien des Unternehmens im Morgenhandel um 25% steigen ließ.

Die Studienergebnisse bilden die Grundlage für einen Kampf mit hohem Einsatz auf dem Nischenmarkt für desmoide Tumore, der derzeit von Ogsiveo von SpringWorks Therapeutics beherrscht wird, das Merck KGaA MRCG.DE in diesem Jahr erworben hat.

Das einmal täglich oral einzunehmende Medikament Varegacestat von Immunome wird bei Patienten mit Desmoid-Tumoren getestet, bei denen es sich um nicht-krebsartige Wucherungen wird gehandelt, die sich im Bindegewebe entwickeln.

Sie breiten sich zwar nicht auf andere Teile des Körpers aus, können aber nach der Behandlung wieder auftreten.

Die Studie zeigte, dass Varegacestat das progressionsfreie Überleben im Vergleich zu einem Placebo signifikant verbessert und das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit oder des Todes um 84 Prozent verringert.

"Während die Wirksamkeitsdaten für Varegacestat im Vergleich zu Ogsiveo numerisch besser aussehen und detaillierte Daten erforderlich sind, um die Bedrohung durch die Konkurrenz vollständig zu bewerten, sehen wir die Bedrohung durch den Markt bereits weitgehend antizipiert", sagte Richard Vosser, Analyst bei J.P. Morgan.

Varegacestat gehört zu einer Klasse von Medikamenten, den so genannten Gamma-Sekretase-Inhibitoren, die auf Signalwege abzielen, die mit desmoiden Tumoren in Verbindung stehen.

In der Spätstudie mit 156 Patienten schrumpften oder verschwanden die Tumore bei 56 Prozent der Patienten, die das Medikament erhielten, im Vergleich zu nur 9 Prozent der Patienten, die ein Placebo erhielten.

Cory Kasimov, Analyst bei Evercore ISI, bezeichnete die Daten als "Knockout" und wies darauf hin, dass die Investoren eine Ansprechrate von etwa 50 Prozent erwartet hatten, um das Medikament hervorzuheben.

Immunome sagte, dass die Behandlung alle wichtigen sekundären Ziele, einschließlich der Verringerung der Tumorgröße und der Linderung der Schmerzen im Vergleich zum Placebo, nach 24 Wochen Behandlung erreicht hat.

CEO Clay Siegall sagte, dass Immunome Interesse von Unternehmen erhalten hat, die mögliche Kooperationen erkunden, aber "die Vorgabe ist, dass wir dieses Medikament in den wichtigsten Märkten einführen werden".

Der Medikamentenentwickler plant, die Zulassung in den USA für Varegacestat im zweiten Quartal 2026 zu beantragen.