FOKUS 3-Lillys Medikament der nächsten Generation zeigt stärkeren Gewichtsverlust als Zepbound in der Spätphase der Studie

- von Christy Santhosh und Sriparna Roy

11. Dez (Reuters) - Eli Lilly LLY.N gab am Donnerstag bekannt, dass sein Adipositas-Medikament der nächsten Generation den Patienten in einer Studie im Spätstadium zu einer durchschnittlichen Gewichtsabnahme von 28,7 Prozent verholfen hat. Damit übertraf es sein Blockbuster-Medikament Zepbound und stärkte die Führung des Unternehmens in diesem schnell wachsenden Markt.

Der weltweite Markt für Adipositas ist in den letzten Jahren aufgrund der starken Nachfrage nach GLP-1-basierten Medikamenten wie Zepbound und NOVOb.CO Wegovy von Novo Nordisk in die Höhe geschnellt und hat die Arzneimittelhersteller dazu veranlasst, stark in Behandlungen der nächsten Generation zu investieren, die eine schnellere, tiefere oder dauerhaftere Gewichtsabnahme ermöglichen könnten.

Evan Seigerman, Analyst bei BMO Capital Markets, sprach von der "bisher größten Gewichtsabnahme" und fügte hinzu, dass das Ausmaß der nachgewiesenen Gewichtsabnahme die Anleger überraschen könnte.

Das einmal wöchentlich injizierte Medikament Retatrutid soll die Wirkung des Hormons GLP-1 nachahmen, das zur Regulierung des Blutzuckerspiegels beiträgt, die Magenentleerung verlangsamt und den Appetit verringert.

Lilly erklärte in seiner ersten Studie in der Spätphase, dass die höchste Dosis des Medikaments nach 68 Wochen zu einem Gewichtsverlust von durchschnittlich 71,2 Pfund führte, zusammen mit einer erheblichen Linderung von tief sitzenden Gelenkschmerzen bei Teilnehmern mit Fettleibigkeit und Osteoarthritis im Knie.

STUDIENABBRÜCHE WEGEN ÜBERMÄSSIGEN GEWICHTSVERLUSTS

Lilly sagte, dass der wahrgenommene übermäßige Gewichtsverlust, insbesondere bei denjenigen mit einem niedrigeren Body-Mass-Index (BMI) zu Beginn der Studie, der Grund dafür war, dass einige die Studie verließen.

Etwa 18,2 Prozent der Patienten, die die höchste Dosis erhielten, brachen die Studie ab, verglichen mit 4 Prozent bei der Placebogruppe. Bei Personen mit einem BMI von über 35 lag die Abbruchrate bei der höchsten Dosis bei 12,1 Prozent gegenüber 4,8 Prozent bei Placebo.

Chris Schott, Analyst bei J.P. Morgan, sagte, die Verträglichkeit von Retatrutid sei in der Studie etwas schlechter gewesen als die von Zepbound, was aber nicht überraschend" sei.

Insgesamt entsprachen die Nebenwirkungen denen, die typischerweise in Studien zur Gewichtsreduktion beobachtet werden, so das Unternehmen, einschließlich gastrointestinaler Probleme wie Übelkeit, Durchfall, Verstopfung und Erbrechen.

Dysästhesie, ein abnormales Hautgefühl, trat bei 20,9 Prozent der Patienten in der höchsten Dosis auf.

Seigerman sagte, dass die Dysästhesie-Raten "erhöht" seien und dass er die vollständigen Daten abwarten werde, die vorgelegt werden, um die Schwere dieser Ereignisse besser beurteilen zu können.

Die Aktien von Lilly, das im vergangenen Monat als erster Arzneimittelhersteller die 1-Billionen-Dollar-Bewertung erreicht hat (link), stiegen im Morgenhandel um 2,5 Prozent.

"Lilly ist heute nicht so sehr gestiegen, was meiner Meinung nach bestätigt, dass das Gesamtprofil von Retatrutide in dieser Studie tatsächlich etwas gemischt ist, im Gegensatz zu den Erwartungen", sagte David Evans, Analyst bei Kepler Cheuvreux.

AUSWIRKUNGEN AUF KNIESCHMERZEN

Laut Lilly hat eine Post-hoc-Analyse der Daten gezeigt, dass die Schmerzwerte der Teilnehmer um durchschnittlich 4,5 Punkte gesenkt werden konnten, wobei mehr als einer von acht Patienten am Ende der Studie frei von Knieschmerzen war.

Das Unternehmen teilte am Donnerstag mit, dass sieben Studien im Spätstadium, in denen das Medikament bei Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes untersucht wird, voraussichtlich im Jahr 2026 abgeschlossen sein werden.

"Für Lilly ist dies wahrscheinlich ein weiteres Blockbuster-Medikament mit einer langen Patentlaufzeit und ergänzt eine umfassende Palette von Lösungen, die Ärzte auf die individuellen Bedürfnisse ihrer Patienten zuschneiden können", sagte Kevin Gade, Chief Operating Officer beim Lilly-Gesellschafter Bahl und Gaynor.

Retatrutid aktiviert drei Hormonrezeptoren - GLP-1, GIP und Glucagon - was ihm den Spitznamen "Triple-G" einbrachte. Es wird erwartet, dass Triple-G-Medikamente zur Gewichtsabnahme durch die Kombination von Appetitzügelung, Blutzuckerkontrolle und erhöhter Kalorienverbrennung einen größeren Gewichtsverlust bewirken als frühere Generationen.

Der Konkurrent Novo entwickelt ebenfalls einen "Triple-G"-Wirkstoffkandidaten zur Gewichtsabnahme (UBT251 (link), nachdem er sich die weltweiten Rechte von United Laboratories International 3933.HK mit Sitz in China gesichert hat, und zwar als Nachfolgeprodukt von Semaglutid, seinem sehr beliebten Medikament, das unter den Namen Ozempic und Wegovy verkauft wird.

Die Erwartungen der Anleger an Retatrutid waren groß, nachdem Daten aus der Mitte der Entwicklungsphase (link) einen Gewichtsverlust von bis zu 24,2 Prozent nach 48 Wochen gezeigt hatten, was die Ergebnisse anderer Medikamente gegen Fettleibigkeit übertrifft.

Wegovy und Zepbound haben in Studien eine Gewichtsabnahme von 15 Prozent und 20 Prozent oder mehr gezeigt.