FOKUS 3-Novo Nordisk Alzheimer's drug trials fail in blow to weight-loss giant

- von Stine Jacobsen und Maggie Fick und Jacob Gronholt-Pedersen

KOPENHAGEN, 24. Nov (Reuters) - Die vielbeachtetenAlzheimer-Studien von Novo Nordisk NOVOb.CO mit einer älteren oralen Version seines Medikaments Semaglutid konnten das Fortschreiten der hirnschädigenden Krankheit nicht verlangsamen, wie das Unternehmen am Montag mitteilte. Dies war ein Rückschlag für den Medikamentenriesen, der seine Aktien fallen ließ.

In denStudien, die Novo zuvor als "Lotterielos" bezeichnet hatte, um den höchst ungewissen Ausgang zu unterstreichen, wurde getestet, ob das Medikament den kognitiven Verfall bei Patienten verlangsamen kann.

Der Rückschlag macht die Hoffnungen von Novo zunichte, dass die Alzheimer-Krankheit einen wichtigen neuen Markt für GLP-1-Medikamente wie Semaglutid eröffnen könnte, da das Unternehmen mit einer zunehmenden Konkurrenz für seine Blockbuster-Medikamente in den Hauptbehandlungsbereichen Fettleibigkeit und Diabetes konfrontiert ist.

Erik Berg-Johnsen, Portfoliomanager beim Novo-Aktionär Storebrand Asset Management, sagte gegenüber Reuters, dass das Scheitern der Studie wahrscheinlich "ein Sargnagel" für den Einsatz seiner Produkte gegen Alzheimer sei.

"Die Tatsache, dass die Studie nach zwei Jahren abgebrochen wurde, obwohl eine Verlängerung um ein drittes Jahr geplant war, deutet darauf hin, dass Semaglutidpraktisch keinen Nutzen bei der Verlangsamung des Fortschreitens der Alzheimer-Krankheit bietet."

Die Studie von Novo wurde aufmerksam verfolgt (link) als Hinweis darauf, ob GLP-1-Medikamente - die von Millionen Menschen zur Behandlung von Diabetes und zur Gewichtsreduktion eingesetzt werden - das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen könnten.

Bei dem getesteten Medikament handelte es sich um Rybelsus, eine Pille, die nur für Typ-2-Diabetes zugelassen ist. Wie die Blockbuster Ozempic und Wegovy von Novo enthält es Semaglutid.

lOTTERIELOS" VERLIERT

Der Executive Vice President für Produkt- und Portfoliostrategie des Unternehmens, Ludovic Helfgott, hatte die Alzheimer-Studien im September als "Lotterielos" (link) bezeichnet und damit auf die ungewissen Aussichten, aber das enorme Potenzial verwiesen.

Von der Alzheimer-Krankheit und anderen Demenzerkrankungen sind weltweit mehr als 55 Millionen Menschen betroffen. Es gibt keine Heilung.

"Während Semaglutid keine Wirksamkeit bei der Verlangsamung des Fortschreitens der Alzheimer-Krankheit gezeigt hat, bietet die umfangreiche Evidenz, die Semaglutid unterstützt, weiterhin Vorteile für Personen mit Typ-2-Diabetes, Fettleibigkeit und damit verbundenen Komorbiditäten", sagte Chief Scientific Officer Martin Holst Lange in einer Erklärung.

Die Ergebnisse der beiden Studien mit Patienten im Frühstadium, die EVOKE und EVOKE+ genannt werden, sind ein weiterer Rückschlag für den dänischen Arzneimittelhersteller und den neuen CEO Mike Doustdar, der mit Ozempic und Wegovy einen florierenden Erfolg (link) hatte , bevor ein verlangsamtes Umsatzwachstum und ein abstürzender Aktienkurs zu einem CEO-Wechsel (link) und Massenentlassungen (link) führten.

DerRückschlag bestärkt die Skepsis der Analysten (link) gegenüber den Alzheimer-Ambitionen von Novo, wobei die UBS die Erfolgswahrscheinlichkeit auf nur 10 Prozent schätzt.

Henrik Hallengreen Laustsen, Analyst der Jyske Bank, sagte jedoch, dass ein 10-prozentiger Kursrückgang am Montag eine "Überreaktion" darstelle.

Sydbank-Analyst Soren Lontoft Hansen sagte, dass das Scheitern keine Überraschung für Novo sei, das ein schwieriges Jahr hinter sich hat, in dem sich die Verkäufe seiner wichtigsten Medikamente zur Gewichtsreduzierung verlangsamten, das Management überarbeitet wurde und die Konkurrenz durch den US-Konkurrenten Eli Lilly LLY.N zunahm .

"Die Reaktion der Aktie ist wahrscheinlich eher auf die schlechte Stimmung rund um die NovoNordisk-Aktie und den negativen Nachrichtenfluss im vergangenen Jahr zurückzuführen - vielleicht hatte man auf ein wenig Rückenwind durch diese Studie gehofft."

TEILNEHMER IM ALTER VON 55 BIS 85 JAHREN

Die Aktien von Biogen BIIB.O sprangen vorbörslich um etwa 5 Prozent nach der Nachricht vom Scheitern der Alzheimer-Studie von Novo. Leqembi von Biogen und seinem Partner Eisai sowie Kisunla des Konkurrenten Eli Lilly LLY.N sind die einzigen in denVereinigten Staaten zugelassenen Medikamente zur Behandlung von Alzheimer . Beide Medikamente erfordern Infusionen oder Injektionen und können erhebliche Nebenwirkungen verursachen.

"Es bestand die Befürchtung, dass Ozempic die Chancen von Leqembi und anderen Alzheimer-Medikamenten schmälern könnte, da es das Fortschreiten der Krankheit verhindert. Diese Daten heben also einen potenziellen Wettbewerbsüberhang auf", sagte Cantor-Analyst Eric Schmidt.

Die Rybelsus-Studien, an denen insgesamt 3 808 Patienten teilnahmen, waren die ersten großen Studien für Patienten im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit.

In den Studien wurde ein Bewertungssystem verwendet, um die klinischen Veränderungen in Bereichen wie Gedächtnis und Fähigkeit der Patienten, sich selbst zu versorgen, über einen Zeitraum von zwei Jahren zu beurteilen. Die Studien zielten auf eine Verlangsamung des kognitiven Abbaus um 20 Prozent ab, wie aus den Studiendetails hervorgeht.

Wall-Street-Analysten betrachteten die Studien als risikoreich und lohnend und sagten, dass die Daten darüber entscheiden würden, ob das Alzheimer-Programm von Novo ein zukünftiger Wachstumsmotor werden könnte.