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Rhythmus fällt, nachdem die US-Zulassungsbehörde FDA die Entscheidung über ein Medikament gegen hirnschädigungsbedingte Fettleibigkeit verzögert

ReutersNov 7, 2025 1:43 PM

- Aktien von Rhythm Pharmaceuticals RYTM.O fallen vorbörslich um 3,6% auf 95 Dollar

Der Arzneimittelhersteller teilt mit, dass die US-Zulassungsbehörde FDA (link) eine Entscheidung über die Ausweitung des Einsatzes seines Adipositas-Medikaments Imcivree auf den 20. Dezember verschoben hat, nachdem sie im Oktober mehr Daten zur Wirksamkeit angefordert hatte

Die zusätzlichen Informationen wurden als "wichtige WDHLG" eingestuft, die der Behörde mehr Zeit für die Prüfung gibt

Die US-Zulassungsbehörde FDA will nun bis zum 20. März über die Zulassung von RYTMs Imcivree für hypothalamische Adipositas entscheiden - Co

Hypothalamische Adipositas ist eine seltene Erkrankung, bei der eine Schädigung des Hypothalamus im Gehirn eine unkontrollierbare Gewichtszunahme verursacht

Bis zum letzten Börsenschluss stieg die Aktie um ~76% im Jahresverlauf

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