FOKUS 2-Sarepta-Aktien stürzen wegen Fehlschlag der Studie und schwachem Ausblick für Elevidys ab

04. Nov (Reuters) - Die Aktien von Sarepta Therapeutics SRPT.O stürzten am Dienstag um fast 30 Prozent ab, dadas Scheitern von zwei zugelassenen Medikamenten in einer wichtigen Studie und die schwache Prognose für die meistverkaufte Gentherapie des Unternehmens Bedenken hinsichtlich der Stärke des Portfolios des Unternehmens aufkommen ließen.

Der Rückschlag bei den Studien (link) verstärkt die Probleme von Sarepta, das nach dem Tod von zwei Patienten Anfang des Jahres bereits mit Untersuchungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit seiner meistverkauften Gentherapie Elevidys konfrontiert ist.

Sarepta testete seine Therapien Amondys 45 und Vyondys 53 in einer Studie, die ihre Wirksamkeit bei der Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie, einer seltenen Muskelschwundkrankheit, die typischerweise Jungen betrifft, bestätigen sollte. Bestätigungsstudien gelten als wichtiger Bestandteil von Zulassungsanträgen für Medikamente.

Die Studienergebnisse werden sich nicht auf die Verfügbarkeit der Medikamente auf dem Markt auswirken, sagte Sarepta und fügte hinzu, dass es plant, sich mit der US-Arzneimittelbehörde zu treffen, um die Umwandlung der derzeitigen beschleunigten Zulassungen der Medikamente in volle Zulassungen zu besprechen.

"Trotz der Zuversicht des Managements, dass Vyondys 53 und Amondys 45 die Marktzulassung nicht verlieren werden, sind wir skeptischer und denken, dass die Reaktion der Aktie darauf hindeutet, dass die Investoren auch über die Zukunft dieser beiden Produkte besorgt sind", sagte William Blair-Analyst Sami Corwin in einer Notiz.

Das Unternehmen erklärte, dass die COVID-19-Pandemie die Teilnahme an der Studie und die Datenerfassung gestört habe, was sich möglicherweise auf die Ergebnisse ausgewirkt habe.

"Es ist sicherlich glaubhaft, dass die Dosisunterbrechungen die Effektgröße verwässert haben, aber es bleibt die Tatsache, dass die Ergebnisse dieser Post-Hoc-Analyse auch nicht besonders überzeugend sind", sagte Bernstein-Analyst William Pickering.

Die Aktien des Unternehmens, das auf DMD-Behandlungen spezialisiert ist, sind um rund 80 Prozentgefallen , seit im März der erste Todesfall im Zusammenhang mit Elevidys (link) gemeldet wurde.

Sarepta sagte am Montag, es erwarte, dass die Infusionsvolumina von Elevidys im vierten Quartal aufgrund der Störungen in diesem Jahr gleich bleiben oder leicht zurückgehen werden. Elevidys erwirtschaftete im dritten Quartal einen Umsatz von 131,5 Millionen Dollar, gegenüber 281,9 Millionen Dollar im vorangegangenen Quartal.