Akebia Therapeutics stürzt nach FDA-Rückschlag bei Anämie-Medikamentenstudie ab

28. Okt - Die Aktien des Medikamentenentwicklers Akebia Therapeutics AKBA.O fallen im erweiterten Handel um 29% auf 2,17 Dollar

Das Unternehmen sagt, dass es (link) eine breitere US-Zulassung für sein Anämie-Medikament Vafseo nicht weiter verfolgen wird

Akebia ist es nicht gelungen, mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA eine Einigung über das Design einer geplanten Studie für Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen zu erzielen, die nicht an einer Dialysebehandlung teilnehmen

Die Rückmeldung der FDA deutete darauf hin, dass für die Studie weit mehr Patienten benötigt würden, was sie zu kostspielig und zeitaufwändig machen würde - AKBA

Vafseo wurde von der FDA (link) im Jahr 2024 für die Behandlung von Anämie aufgrund chronischer Nierenerkrankungen bei Erwachsenen, die seit mindestens drei Monaten eine Dialyse erhalten, zugelassen

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