Taysha springt, nachdem die FDA das Medikament gegen eine genetische Störung als "bahnbrechende Therapie" bezeichnet hat

02. Okt - Die Aktien des Arzneimittelherstellers Taysha Gene Therapies TSHA.O steigen um 46 Prozent auf ein Dreijahreshoch von 4,64 Dollar

TSHA teilt mit, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA seiner experimentellen Gentherapie TSHA-102 für das Rett-Syndrom, einer seltenen genetischen Störung, den Status eines Therapiedurchbruchs (link)" erteilt hat

Die Kennzeichnung durch die FDA soll die Entwicklung und Prüfung von Medikamenten zur Behandlung einer schweren Erkrankung oder eines ungedeckten medizinischen Bedarfs beschleunigen

Das Unternehmen teilt mit, dass die FDA den Weg für eine Zulassungsstudie freigemacht hat, nachdem es seinen klinischen Plan geändert hat, um den zweiten Teil seiner laufenden Studie in eine Studie umzuwandeln , die eine Zulassung ermöglicht

Die Annahmen für den Erfolg scheinen vernünftig und erreichbar", so die Analysten von BMO

Einschließlich des Kursanstiegs in dieser Sitzung liegt die Aktie im Jahresverlauf um 170% höher als zuvor