FOKUS 2-Kala Bio stürzt ab, nachdem die Entwicklung des führenden Medikaments eingestellt wurde

29. Sep (Reuters) - Kala Bio KALA.O wird die Entwicklung seiner experimentellen Behandlung für eine Art von Augenkrankheit einstellen, nachdem es das Hauptziel in einer Mid-Stage-Studie nicht erreicht hat, was die Aktien des Arzneimittelentwicklers im vorbörslichen Handel um 93% fallen ließ.

Das führende Medikament des Unternehmens, KPI-012, hat das Hauptziel der vollständigen Heilung des persistierenden Hornhautepitheldefekts (PCED) nach acht Wochen nicht erreicht, so das Unternehmen.

Das Medikament habe auch die sekundären Ziele nicht erreicht, sagte das Unternehmen und fügte hinzu, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen der Behandlungsgruppe und dem Placebo gab.

Das Unternehmen erklärte, es werde Barmittel einsparen und strategische Optionen prüfen, darunter Gespräche mit seinem gesicherten Kreditgeber, Stellenabbau und andere Kostensenkungen.

PCED ist eine Augenerkrankung, bei der die äußere Schicht der Hornhaut, das so genannte Epithel, trotz Behandlung nicht innerhalb von zwei Wochen nach einer Verletzung heilt und sich schließt.

Derzeit gibt es keine von der FDA zugelassenen Behandlungen für diese Erkrankung.

Sie kann durch eine Grunderkrankung wie eine Infektion oder Diabetes verursacht werden und das Risiko einer Infektion, Perforation, Narbenbildung und eines Sehverlusts erhöhen.

In der Studie wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von zwei Dosen von KPI-012 bei 79 Patienten mit PCED über einen Zeitraum von 56 Tagen untersucht.