Scholar Rock sinkt nach Ablehnung der Zulassung eines Medikaments gegen Muskelschwäche durch die US-Zulassungsbehörde FDA

23. Sep - Aktien des Arzneimittelentwicklers Scholar Rock SRRK.O fallen vorbörslich um 15% auf $27,53

Die US-Arzneimittelbehörde FDA lehnt die Zulassung des Medikaments Apitegromab von (link) co für eine seltene neuromuskuläre Erkrankung ab und begründet dies mit Problemen in der Produktionsstätte eines Dritten

Die FDA hat ein vollständiges Antwortschreiben herausgegeben, in dem Probleme bei einer Routineinspektion von Catalent Indiana, das für die Endverpackung des Medikaments zuständig ist, festgestellt wurden

Laut Unternehmen hat die FDA keine Bedenken hinsichtlich der Sicherheit, Wirksamkeit oder des Wirkstoffherstellers von Apitegromab geäußert

SRRK fügt hinzu, dass es plant, seinen Antrag erneut einzureichen, sobald die Probleme in der Einrichtung gelöst sind

Seit dem letzten Börsenschluss ist die Aktie im Jahresvergleich um 24% gefallen