Capricor Therapeutics nach Antwort auf den Complete Response Letter" der FDA am Boden

09. Sep - Die Aktien des Therapieentwicklers Capricor Therapeutics CAPR.O fallen um 1,2% auf 6,28 Dollar

CAPR sagt, dass es nicht über die Entscheidung der US-FDA informiert wurde, (link) den "Complete Response Letter" für seine Zelltherapie gegen eine Art von Muskelerkrankung zu veröffentlichen

Das Unternehmen gibt an, den Brief ursprünglich im Juli 2025 für seine Therapie Deramiocel erhalten zu haben

Die FDA hat jedoch nicht die umfassende vorläufige Antwort veröffentlicht, die Capricor kurz nach Erhalt der CRL eingereicht hat, so das Unternehmen, das diese auf seiner Website im Bereich für Investoren veröffentlicht hat

Das Capricor-Team sah sich mit vielen Fragen aus der Öffentlichkeit konfrontiert, die aufgrund der fehlenden Kommunikation seitens der FDA nicht beantwortet werden konnten", so CEO Linda Marbán in dem Antwortschreiben

Das Unternehmen erwartet Daten aus der Spätphasenstudie im 4. Quartal 2025

Einschließlich der NEUE KÖPFE der Sitzung liegt die Aktie 54,4% unter dem Vorjahr