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Regeneron steigt, nachdem der verlängerte FDA-Entscheidungstermin für das Augenmedikament die Erwartungen übertrifft

ReutersAug 20, 2025 5:10 PM

- ** Die Aktien des Arzneimittelherstellers Regeneron REGN.O steigen um 3,5% auf 591,78 Dollar

** Die US-Zulassungsbehörde FDA hat die Fristen für die Zulassung von zwei Anträgen für die hochdosierte Version von REGNs Augenmedikament Eylea auf das vierte Quartal verlängert

** Anfang dieses Monats sagte REGN (link), dass es mit einer Verzögerung aufgrund einer Inspektion am Standort des Auftragsherstellers Catalent rechnete, der vom dänischen Arzneimittelhersteller Novo Nordisk NOVOb.CO übernommen wurde.

** Dieses Ergebnis ist eine Verbesserung gegenüber den Erwartungen, da die Anleger wahrscheinlich mit längeren Fristen für regulatorische Entscheidungen gerechnet haben - BMO Capital Markets

** Diese Entwicklung ist auch positiv für Scholar Rock SRRK.O, das sein Medikament gegen eine seltene neuromuskuläre Erkrankung in den betroffenen Anlagen produziert - BMO

** Aktien von SRRK, das bis zum 22. September eine Entscheidung der FDA über das experimentelle Medikament gegen spinale Muskelatrophie erwartet, steigen um 12,90% auf 34,01 Dollar

** REGN-Aktien sinken um 17%, während SRRK-Aktien im Jahresvergleich um 21% fallen

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