Rocket Pharmaceuticals steigt, nachdem die FDA den klinischen Stopp der Gentherapie-Studie aufhebt

20. Aug - ** Aktien des Arzneimittelentwicklers Rocket Pharmaceuticals RCKT.O steigen um 16,3 Prozent auf 3,38 Dollar

**Das Unternehmen teilt mit, dass die US-Arzneimittelbehörde (FDA) (link) den klinischen Stopp der Studie zur Erprobung der Gentherapie RP-A501 im mittleren Stadium aufgehoben hat

**Die Unterbrechung wurde nach weniger als drei Monaten aufgehoben, nachdem die FDA bestätigt hatte, dass Rocket die beschriebenen Probleme zufriedenstellend gelöst hatte - Unternehmen

** Die FDA pausierte im Mai die Gentherapie-Studie von RCKT in der Mitte des Stadiums, nachdem ein Patient an schweren Komplikationen gestorben war

** Die FDA genehmigte die Wiederaufnahme der Studie mit einer niedrigeren Dosis, die drei Patienten nacheinander verabreicht wird, wobei die Behandlungen in einem Abstand von mindestens vier Wochen erfolgen

** Das Unternehmen testet RP-A501 für die Behandlung der Danon-Krankheit, einer seltenen genetischen Störung, die zu Herzmuskelschäden und fortschreitender Muskelschwäche führt

** Wir sind ermutigt durch die bemerkenswert schnelle Auflösung der klinischen Warteschleife, die den ungedeckten Bedarf bei Danon weiter unterstreicht. Die Wiederaufnahme der Studie mit einer niedrigeren Dosis erhöht jedoch die Unsicherheit in Bezug auf die Wirksamkeit, da die Daten bei dieser Dosis begrenzt sind" - Needham-Analysten

** Einschließlich der Bewegung der Sitzung liegt die RCKT-Aktie 72,9 Prozent unter dem Vorjahr