Vanda steigt, nachdem das Bundesgericht die FDA-Anordnung zur Verweigerung der Arzneimittelzulassung aufgehoben hat

18. Aug - ** Die Aktien des Arzneimittelherstellers Vanda Pharmaceuticals VNDA.O steigen vorbörslich um 5,1% auf 4,58 Dollar

** Das Unternehmen teilt mit, dass ein Bundesberufungsgericht die Anordnung der US-Arzneimittelbehörde FDA aufgehoben hat, die die Zulassung seines Medikaments Hetlioz für die Behandlung von Jetlag-Störungen verweigert hatte

** VNDA hatte eine Petition zur Überprüfung beim US Court of Appeals for the D.C. Circuit eingereicht, nachdem die FDA es abgelehnt hatte, eine Anhörung zur Zulassung des Medikaments einzuleiten

** Die FDA lehnte 2019 eine erweiterte Zulassung ab und begründete dies mit der unklaren klinischen Bedeutung einiger in einer Studie verwendeten Messwerte

** Das Unternehmen sagt, dass das Gericht die Maßnahme der FDA aufgehoben hat; es geht davon aus, dass die FDA das Medikament entweder genehmigen oder eine Anhörung einleiten wird

** Bis zum letzten Schlusskurs, Aktienrückgang ~9% YTD