28. Jul (Reuters) - Celcuity CELC.O sagte am Montag, dass seine experimentelle Kombinationsbehandlung das Fortschreiten einer Art von fortgeschrittenem Brustkrebs verzögert, wodurch die Aktien des Biotech-Unternehmens im vorbörslichen Handel um mehr als das Zweifache anstiegen.
Das Medikament, Gedatolisib, in Kombination mit Ibrance von Pfizer PFE.N und der endokrinen Therapie Faslodex von AstraZeneca AZN.L, reduzierte das Risiko des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes um 76% im Vergleich zu Faslodex allein bei zuvor behandelten Patientinnen mit fortgeschrittenem HR+/HER2- Brustkrebs in einer Studie im Spätstadium.
HR+/HER2-Brustkrebs macht etwa 70 Prozent aller Brustkrebsfälle aus.
Die Kombinationsbehandlung verhalf den Patientinnen zu einer durchschnittlichen Überlebenszeit von 9,3 Monaten ohne Fortschreiten der Krankheit, verglichen mit etwa zwei Monaten mit Faslodex.
Gedatolisib gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, den so genannten PAM-Inhibitoren, zu denen auch Afinitor von Novartis NOVN.S und Truqap von AstraZeneca gehören.
Die Behandlung wurde in der Studie in der Spätphase besser vertragen als in einer früheren Studie in der Frühphase, mit geringeren Raten von hohem Blutzucker und Entzündungen im Gewebe, das den Mund auskleidet, sagte Celcuity, ohne weitere Einzelheiten zu nennen.
Die Studie zeigte auch, dass eine Doppelkombination von Gedatolisib und Ibrance das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit oder des Todes im Vergleich zu Faslodex um 67 Prozent reduzierte. Diese Kombination verlängerte das Überleben der Patienten ohne Fortschreiten der Krankheit um durchschnittlich 7,4 Monate, verglichen mit etwa zwei Monaten bei Faslodex.
Celcuity plant, die vollständigen Ergebnisse dieser Studie in der Spätphase sowie die Daten einer separaten Studie mit Patienten, deren Tumore Veränderungen in einigen Genen aufwiesen, im Laufe dieses Jahres vorzulegen.
Das Unternehmen geht davon aus, dass es im vierten Quartal einen Antrag auf Marktzulassung in den USA stellen wird.
Die Aktien des in Minnesota ansässigen Unternehmens stiegen vorbörslich um fast 114 Prozent auf 29,4 Dollar.