FOKUS 1-Experimentelles Medikament von Amgen zur Gewichtsreduzierung benötigt niedrigere Dosis zur Begrenzung der Nebenwirkungen

- von Deena Beasley

23. Jun (Reuters) - Amgens lang wirkendes experimentelles Adipositas-Medikament MariTide muss mit einer niedrigen Anfangsdosis verabreicht werden, um Nebenwirkungen wie Erbrechen zu begrenzen. Dies geht aus Studienergebnissen hervor, die am Montag auf einer medizinischen Tagung vorgestellt wurden und die Aktien des Unternehmens um fast 6 Prozent nach unten drückten.

Um die Verträglichkeit des Medikaments zu verbessern, sagte Amgen AMGN.O, dass seine kürzlich gestartete 72-wöchige Phase-3-Studie fettleibige oder übergewichtige Erwachsene nach dem Zufallsprinzip auf drei verschiedene Dosierungen verteilen wird, wobei jede Gruppe mit einer viel niedrigeren Dosis beginnt, die über einen Zeitraum von acht Wochen erhöht wird.

"MariTide ist ein lang wirkendes Medikament, aber die Nebenwirkungen sind kurzlebig. Das ist ein großartiger Lerneffekt und gibt uns Zuversicht, in die Phase 3 zu gehen", sagte Jay Bradner, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, gegenüber Reuters.

In der mittleren Phase der Studie berichteten fast 90 Prozent der Patienten, die mit der höchsten getesteten Dosis begannen, über Erbrechen, verglichen mit 50 Prozent der Patienten, die in einem Schritt auf die volle Dosis hochgefahren wurden, und 22 Prozent der Patienten, die über acht Wochen auf ihre Zieldosis gebracht wurden.

Die Aktien von Amgen fielen um 5,8 Prozent und schlossen an der Nasdaq bei 272,44 Dollar.

Geoff Meacham, Analyst von Citi Research, sagte, dass die Dosierungspläne der Phase 3 wahrscheinlich die Verträglichkeit des Medikaments verbessern werden, aber die gastrointestinalen Nebenwirkungen von MariTide sind besorgniserregend "und wir stellen zunehmend den ungedeckten Bedarf für eine monatliche Injektion in Frage"

Amgen hat bereits erste Ergebnisse der einjährigen Phase-2-Studie bekannt gegeben, die zeigen, dass MariTide, das monatlich oder alle zwei Monate injiziert wird, übergewichtigen oder fettleibigen Patienten hilft, bis zu 20 Prozent (link) ihres Körpergewichts abzunehmen.

Die vollständigen Ergebnisse wurden auf der Tagung der American Diabetes Association in Chicago vorgestellt und im New England Journal of Medicine veröffentlicht.

MariTide ist ein Antikörper, der mit einem Peptidpaar verbunden ist, das die Rezeptoren für das appetit- und blutzuckersenkende Hormon GLP-1 aktiviert und gleichzeitig ein zweites Darmhormon namens GIP blockiert.

Laut Amgen wurden in der Studie keine neuen Sicherheitssignale festgestellt und die Verträglichkeit entsprach der GLP-1-Klasse.

In späten Studien hatte das GLP-1-Fettleibigkeitsmedikament Wegovy von Novo Nordisk NOVOb.CO eine Erbrechensrate von 24 Prozent, während das Medikament Zepbound von Eli Lilly LLY.N, das sowohl GLP-1 als auch GIP aktivieren soll, eine Rate von 13 Prozent hatte. Jedes dieser Medikamente wird als wöchentliche Injektion verabreicht.

Nach Angaben von Amgen waren die Abbruchraten der Phase-2-Studie aufgrund von Magen-Darm-Problemen bei den Gruppen, die mit steigenden Dosen behandelt wurden, geringer.

Die Daten zeigen auch, dass MariTide bei Menschen mit Typ-2-Diabetes den Blutzucker um bis zu 2,2 Prozentpunkte senkte. Nach Angaben von Amgen verbesserte die Gewichtsabnahme mit MariTide auch die vordefinierten kardiometabolischen Messwerte, einschließlich Taillenumfang, Blutdruck, Entzündungsmarker und Blutfette.

Das Unternehmen erklärte, dass es plant, in diesem Jahr weitere Phase-3-Studien für MariTide bei Patienten mit einer Reihe von ernsten Gesundheitsproblemen zu beginnen, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die durch verstopfte Arterien verursacht werden, Herzversagen und obstruktive Schlafapnoe.