13. Mai (Reuters) - Cytokinetics CYTK.O sagte am Dienstag, dass sein experimentelles Herzkrankheitsmedikament in einer späten Studie die Fähigkeit der Patienten zur körperlichen Betätigung im Vergleich zur Standardbehandlung signifikant verbessert hat, was die Aktien des Unternehmens im vorbörslichen Handel um mehr als 5 Prozent steigen ließ.
Das mit Spannung beobachtete Medikament, Aficamten, erreichte das Hauptziel der Studie, die Sauerstoffaufnahme bei körperlicher Betätigung im Vergleich zu Metoprolol nach 24 Wochen Behandlung signifikant zu erhöhen, so das Unternehmen.
Das Medikament wird zur Behandlung der obstruktiven hypertrophen Kardiomyopathie (oCHM) entwickelt, einer Erkrankung, die die Herzmuskeln steif werden lässt und zum Herzstillstand führen kann.
"Wir glauben, dass diese Daten überzeugende Beweise dafür liefern, dass Aficamten als Erstlinientherapie für oHCM geeignet ist, um die Akzeptanz weiter voranzutreiben", schrieb Yasmeen Rahimi, Analystin bei Piper Sandler, in einer Kundenmitteilung.
Die US Food and Drug Administration wird bis zum 26. Dezember über Aficamten entscheiden.
Die Sicherheit und Verträglichkeit des Medikaments waren im Vergleich zu Metoprolol günstig, sagte das Unternehmen und fügte hinzu, dass es die vollständigen Ergebnisse der Studie mit 175 Patienten auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorstellen wird.
Die Studie "kann Ärzte dazu ermutigen, mehr Aficamten zu verwenden oder Patienten früher umzustellen, auch wenn die Kostenträger letztlich die größte Hürde für einen früheren Einsatz darstellen werden", so die Analysten von RBC Capital.
Sie schätzen den Spitzenumsatz für Aficamten als Erstlinientherapie allein bis 2034 auf 900 Millionen US-Dollar und gehen von einem Gesamtumsatzpotenzial von 3,9 Milliarden US-Dollar für das Medikament aus.
Das Medikament erreichte 2023 in einer separaten Studie in der Spätphase das Hauptziel (link), nämlich die Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit der Patienten im Vergleich zu Placebo nach 24 Wochen Behandlung. Analysten hatten gesagt, das Medikament zeige auch eine günstige Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zur konkurrierenden Behandlung Camzyos von Bristol Myers Squibb BMY.N.