Aldeyra Therapeutics fällt um über 70 Prozent, da die FDA die Zulassung des Medikaments gegen Augenkrankheiten ablehnt

03. Apr - ** Aktien des Arzneimittelentwicklers Aldeyra Therapeutics ALDX.O fallen 75.4% auf $1.31 vorbörslich

** (link) ALDX teilt mit, dass die FDA die Zulassung seines Medikaments gegen trockene Augen, Reproxalap, abgelehnt hat, nachdem die Wirksamkeit nicht nachgewiesen werden konnte

** Die Gesundheitsbehörde forderte das Unternehmen auf, mindestens eine weitere Studie durchzuführen, um die positive Wirkung der Behandlung nachzuweisen, so das Unternehmen

** Nach Angaben des Unternehmens wurden keine Herstellungs- oder Sicherheitsprobleme mit Reproxalap festgestellt

** Die Entscheidung basierte auf einer Studie in der Spätphase mit 132 Patienten, in der das Medikament die Symptome von Augenbeschwerden, einem unangenehmen Gefühl in den Augen, reduzierte - ALDX

** Zum 31. Dezember 2024 verfügte ALDX über liquide Mittel und marktgängige Wertpapiere in Höhe von 101 Millionen US-Dollar

** Das Unternehmen rechnet damit, den Zulassungsantrag bei der FDA bis Mitte des Jahres 2025 erneut einzureichen

** Die Aktie ist bis zum letzten Schlusskurs um 6,7% gestiegen