Aldeyra Therapeutics fällt um über 70 Prozent, da die FDA die Zulassung des Medikaments gegen Augenkrankheiten ablehnt
03. Apr - Aktien des Arzneimittelentwicklers Aldeyra Therapeutics ALDX.O fallen 75.4% auf $1.31 vorbörslich
(link) ALDX teilt mit, dass die FDA die Zulassung seines Medikaments gegen trockene Augen, Reproxalap, abgelehnt hat, nachdem die Wirksamkeit nicht nachgewiesen werden konnte
Die Gesundheitsbehörde forderte das Unternehmen auf, mindestens eine weitere Studie durchzuführen, um die positive Wirkung der Behandlung nachzuweisen, so das Unternehmen
Nach Angaben des Unternehmens wurden keine Herstellungs- oder Sicherheitsprobleme mit Reproxalap festgestellt
Die Entscheidung basierte auf einer Studie in der Spätphase mit 132 Patienten, in der das Medikament die Symptome von Augenbeschwerden, einem unangenehmen Gefühl in den Augen, reduzierte - ALDX
Zum 31. Dezember 2024 verfügte ALDX über liquide Mittel und marktgängige Wertpapiere in Höhe von 101 Millionen US-Dollar
Das Unternehmen rechnet damit, den Zulassungsantrag bei der FDA bis Mitte des Jahres 2025 erneut einzureichen
Die Aktie ist bis zum letzten Schlusskurs um 6,7% gestiegen
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