亞盛醫藥利生妥®成功納入2026年國家醫保藥品目錄，耐立克®續約

中國蘇州2026年11月14日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）今日宣布，公司兩款原創1類新藥成功納入新版《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2026年）》（「國家醫保藥品目錄」），分別為：

• 利生妥^®（利沙托克拉）通過談判首次納入國家醫保藥品目錄，用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。
• 耐立克^®（奧雷巴替尼）通過重新談判成功續約國家醫保藥品目錄，用於1、對一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病（CML）慢性期（-CP）成年患者；2、T315I突變的CML-CP或加速期（-AP）的成年患者。

截至目前，亞盛醫藥兩款高質量全球創新藥的全部獲批適應症均已納入國家醫保藥品目錄，將為更多患者提供更加可及的創新治療選擇。新版國家醫保藥品目錄將於2027年1月1日起正式實施。

利生妥^®是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復癌細胞的正常凋亡過程，從而達到治療腫瘤的目的。利生妥^®於2025年7月在中國獲批上市，是中國首個上市的國產原創Bcl-2抑制劑。此次利生妥^®成功納入新版國家醫保藥品目錄，將大大提升國內CLL/SLL患者的用藥可及性，讓更多患者能夠及時獲得新的治療選擇。

耐立克^®是亞盛醫藥自主研發的新型口服第三代BCR-ABL抑制劑，獲國家「重大新藥創制」專項支持，其中國的商業化推廣由亞盛醫藥和信達生物共同負責。耐立克^®於2021年11月在中國獲批上市，是中國首個上市的第三代BCR-ABL抑制劑。此次耐立克^®成功續約，將持續惠及國內更多CML患者，進一步提升長期用藥的可負擔性與可及性。

亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示：「此次利生妥^®成功納入、耐立克^®成功續約後，公司兩款原創1類新藥的全部獲批適應症均已納入國家醫保藥品目錄。對患者而言，這意味著創新治療的可及性進一步提升；對企業而言，這是商業化能力和持續創新能力的重要支撐；而從行業角度看，這也是國家醫保政策鼓勵真創新、國產原創新藥價值獲得進一步認可的體現，為企業持續開展源頭創新注入了信心。」

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發、生產和商業化創新藥，以解決腫瘤領域全球患者尚未滿足的臨床需求。公司已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑、新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑以及蛋白降解劑。

公司核心品種耐立克^®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，已獲批用於治療伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該藥物所有獲批適應症均已被納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。目前，亞盛醫藥正在開展耐立克^®三項全球注冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克^®治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者POLARIS-1研究；獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克^®治療經治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；評估耐立克^®治療SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。

公司另一重磅品種利生妥^®是一款用於治療多種血液系統惡性腫瘤的新型Bcl-2抑制劑。利生妥^®已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療既往至少接受過一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥^®四項全球注冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥^®聯合BTK抑制劑治療既往接受BTK抑制劑治療超過12個月且應答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究；評估利生妥^®一線治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；評估利生妥^®一線治療新診斷老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究；以及獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥^®一線治療新診斷中高危MDS患者的GLORA-4研究。

憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球范圍內進行知識產權布局，並與武田、阿斯利康、默沙東、輝瑞、信達等眾多領先的生物制藥公司達成全球合作，同時與丹娜法伯癌症研究院、梅奧醫學中心、美國國家癌症研究所和密西根大學等學術機構建立研發合作關系。如需了解更多信息，請訪問 https://ascentage.com/

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

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