FDA 加速核准採用 ENHANZE 技術的 RYBREVANT FASPRO 用於頭頸癌

Halozyme Therapeutics, Inc. 宣布，嬌生已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 對 RYBREVANT FASPRO™ (amivantamab 與 hyaluronidase-lpuj) 的加速核准，該藥物採用 Halozyme 的 ENHANZE® 技術共同調配製成。

FDA 核准 RYBREVANT FASPRO 作為單藥療法，用於治療在接受含鉑化療及抗 PD-(L)1 抗體治療期間或之後病情惡化的復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌成人患者。

根據新聞稿，這是雙標靶療法在此治療領域首度獲得核准。RYBREVANT FASPRO 能同時鎖定表皮生長因子受體 (EGFR) 與間質-上皮轉化因子 (MET)。

Halozyme 總裁暨執行長 Helen Torley 博士表示，此次核准將進一步擴大 RYBREVANT FASPRO 在具高度未滿足醫療需求之患者群體中的應用範圍。