安進：藥物聯合療法可使侵襲性肺癌患者的死亡風險降低 58%

要點

• 研究發現，安進的一款藥物若與阿斯利康的一種免疫療法聯合使用，可能顯著延長患有一種惡性程度極高的肺癌患者的生存時間。

• 一項後期臨牀試驗的完整結果顯示，對於廣泛期小細胞肺癌患者，在阿斯利康的英飛凡（Imfinzi）治療方案中加入安進的 Imdelltra，可將死亡風險降低 58%。

• 廣泛期小細胞肺癌是一種快速發展的疾病，癌症已經從最初發生的肺部擴散到肺部以外的區域。

一項研究發現，安進（Amgen）的一款藥物若與阿斯利康（AstraZeneca）的一種免疫療法聯合使用，可能顯著延長患有一種惡性程度極高的肺癌患者的生存時間。

週六公佈的一項後期臨牀試驗完整結果顯示，對於廣泛期小細胞肺癌患者，在阿斯利康的英飛凡（Imfinzi）藥物治療方案中加入安進的免疫療法 Imdelltra，可將死亡風險降低 58%。廣泛期小細胞肺癌是一種快速發展的疾病，癌症已經從最初發生的肺部擴散到肺部以外的區域。

試驗發現，與單獨使用阿斯利康的藥物相比，聯合用藥將患者的總生存期中位數延長至 21.1 個月，而單獨用藥組爲 12.7 個月。

這意味着，接受聯合治療方案的患者中，有一半至少存活了約 21 個月。這項試驗將該聯合療法作爲維持治療進行測試，研究對象是在接受英飛凡聯合化療的初始治療後，癌症尚未進展的患者。

安進首席醫療官保羅·伯頓（Paul Burton）博士在接受採訪時表示：“我認爲，在醫學領域，有時你會看到一項研究數據，其結果如此顯著，以至於它將改變患者的標準治療方案。我真誠地認爲，我們現在正處於這樣的時刻。”

他說，這種聯合療法“有潛力對付我們如今面臨的惡性程度最高的癌症之一，並幾乎將其轉變爲一種慢性疾病”。他補充說：“這些數據表明，這種可能性確實存在。”

這項結果也表明，Imdelltra 具有更大的商業潛力。該藥在第二季度的銷售額達到 2.88 億美元，同比增長 115%。2025 年，該藥的全球銷售額已經達到 6.27 億美元，目前看來正朝着成爲一款重磅藥物的方向發展。所謂重磅藥物，通常是指年銷售額達到 10 億美元的藥物。

小細胞肺癌仍然很難治療，因爲即使化療最初對大多數患者都能產生良好效果，這種疾病也往往會在幾個月內復發或進展。該試驗的主要研究者、達納—法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）洛維胸部腫瘤中心（Lowe Center for Thoracic Oncology）副主任雅各布·桑茲（Jacob Sands）博士表示。

他指出，免疫療法幫助一小部分患者實現了長達數年的疾病控制，但大多數患者並未獲得同樣持久的療效，這凸顯了開發更好治療方法的必要性。

美國每年約有 31,000 例小細胞肺癌新發病例，其中估計有 60% 至 70% 的患者在確診時已經處於廣泛期。

桑茲表示，試驗中觀察到的獲益出現在不同患者亞組中，包括癌症已經擴散至腦部或肝臟的患者。癌症擴散至這些器官通常意味着治療效果較差。

他補充說，隨着對患者進行更長期的隨訪，21 個月這一數據“可能還會進一步變化，而且我們希望它能夠得到大幅改善”。這與安進在一項針對該免疫療法聯合方案的 I 期臨牀試驗中觀察到的情況類似。在那項涉及較少患者的早期試驗中，長期隨訪顯示，治療獲益持續了數年。

更早使用 Imdelltra

安進表示，這些研究結果還表明，在患者治療的更早階段使用 Imdelltra，可能會顯著改變疾病的發展軌跡。目前，Imdelltra 已獲批用於鉑類化療期間或化療後小細胞肺癌出現進展的患者。

研究人員專門測試了這樣一個問題：在繼續使用英飛凡的基礎上加入 Imdelltra，能否幫助患者比單獨繼續使用英飛凡活得更久。英飛凡目前已經獲批用於這類肺癌的一線治療。

安進表示，在開始同時服用這兩種藥物的患者中，近 80% 的患者在一年後仍然存活，而單獨接受英飛凡治療的患者這一比例爲 53%。

桑茲表示，Imdelltra 在控制疾病以及最終延長患者生存時間方面產生的“重大影響”，凸顯了將其納入一線維持治療的重要性。

一線維持治療是指在化療或手術等初始強化治療之後，繼續進行的治療。

伯頓補充說，這使安進的藥物有望成爲小細胞肺癌治療中“不可或缺的基礎治療藥物”，無論與之搭配的是哪一種其他免疫療法。

Imdelltra 能夠與癌細胞表面的一種名爲 DLL3 的蛋白質，以及 T 細胞表面的一種名爲 CD3 的蛋白質結合。T 細胞是一類能夠殺死癌細胞的免疫細胞。

通過同時與這兩種蛋白質結合，Imdelltra 能夠使 T 細胞與腫瘤細胞緊密接觸，從而幫助免疫系統摧毀癌細胞。

阿斯利康生產的英飛凡是一種免疫療法，通過阻斷一種名爲 PD-L1 的蛋白質發揮作用。癌細胞會利用這種蛋白質逃避免疫系統的攻擊。

這兩種藥物以互補的方式發揮作用：英飛凡有助於解除免疫反應受到的抑制，而 Imdelltra 則將 T 細胞直接帶到癌細胞附近，並幫助激活它們，使其攻擊腫瘤。

這項研究在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會這一重要癌症學術會議上公佈，但並未測試這種聯合療法是否優於其他一線治療方案。

儘管如此，研究結果表明，Imdelltra 可能成爲小細胞肺癌患者在治療早期就可以選擇的另一種治療方案。

來自丹佛、44 歲的兩個孩子的母親凱特·布倫南（Kate Brenan）認爲，僅僅是這一點就已經是一項勝利。

2024 年 1 月上旬，她被確診患有廣泛期小細胞肺癌。布倫南接受了六輪常見的聯合化療，隨後進行了胸部放射治療；在癌症擴散後，她又接受了全腦放射治療。

2024 年 9 月，她開始接受 Imdelltra 治療。此後，她的檢查結果一直沒有顯示出疾病存在的證據。

布倫南在接受 採訪時表示：“小細胞肺癌治療選擇領域的變化速度如此之快，我認爲這令人驚歎。”

她補充說，如果 Imdelltra 有望成爲一種更早期的治療選擇，“對於未來的患者來說，這隻會是一件好事，而對此我真的感到非常興奮。”