維立志博-B(09887.HK)維利信獲國家藥監局IND批准用於治療轉移性結直腸癌

【財華社訊】維立志博-B(09887.HK)公布，中國國家藥監局藥品審評中心(「CDE」)已批准其自主研發的候選藥物維利信™(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體奧帕替蘇米單抗，LBL-024)用於治療轉移性結直腸癌(「mCRC」)的新藥臨床試驗申請(「IND」)。該獲批的臨床試驗為一項開放標籤、多中心Ib/II期研究，旨在評估維利信™聯合用藥治療mCRC的安全性及有效性。此里程碑標誌著維利信™在消化道腫瘤領域的適應症拓展邁出重要一步，公司免疫治療版圖從膽道癌(BTC)、胃癌(GC)及食管鱗狀細胞癌(ESCC)進一步延伸至結直腸癌(CRC)這一臨床需求高度未滿足的癌種。