李氏大藥廠(00950.HK)就專有ADC項目ZK2401於中國提交新藥臨床試驗申請獲受理

【財華社訊】李氏大藥廠(00950.HK)公布，於2026年7月29日，集團就ZK2401於中國的新藥臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局藥品評審中心受理。ZK2401為李氏大藥廠自主研發的專有抗體藥物偶聯物項目，由李氏大藥廠擁有該分子的完整全球知識產權。

ZK2401建基於李氏大藥廠自主研發的抗PD-L1抗體索卡佐利單抗，並偶聯新型拓撲異構酶I抑制劑載荷。作為李氏大藥廠ADC平台的首個項目，ZK2401標誌着集團推進該平台發展的一個重要起點。該ADC旨在精準識別並殺傷腫瘤細胞，在多項臨床前體外及體內研究中已顯示令人鼓舞的安全性及療效表現。

就本次IND申請而言，集團採用了前置倫理審查模式，並利用國家創新藥物臨床試驗審評審批新政策。基於現行審評路徑，預期審評期需要約30個工作日，最早有望於2026年9月獲得臨床試驗批准，並最早於2026年10月入組首名患者。