石藥集團(01093.HK)注射用西羅莫司上市申請獲國家藥監局受理

【財華社訊】石藥集團(01093.HK)公布，集團自主研發的注射用西羅莫司(白蛋白結合型)的上市申請已獲中國國家藥監局受理。經國家藥監局藥品審評中心審核，該產品同步被納入突破性治療藥物程序，並獲批優先審評審批資格。注射用西羅莫司(白蛋白結合型)系國內首款獲批開展臨床研究的靜脈輸注西羅莫司制劑。現階段，集團正在推進該產品聯合氟維司群治療HR+/HER2-乳腺癌的關鍵III期臨床研究，並持續探索該產品單藥及聯合療法在多種實體瘤中的療效與安全性。