健世科技-B(09877.HK):LuX-Valve Plus完成美國FDA批准關鍵性註冊臨床試驗首批植入
【財華社訊】健世科技-B(09877.HK)公布,公司自主研發的經導管三尖瓣置換系統LuX-Valve plus近日成功完成美國食品及藥品監督管理局(FDA)批准的關鍵性註冊臨床試驗(Pivotal Trial)的首批受試者植入,美國註冊臨床取得突破性進展。該產品美國關鍵性註冊臨床試驗是一項前瞻性、全球多中心臨床試驗,覆蓋美國、加拿大及多個歐洲國家。
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