石四藥集團(02005)取得藥監局關於非諾貝特酸膽礆緩釋膠囊的藥品生產註冊批件
金吾財訊 | 石四藥集團(02005)發佈公告,集團已取得中國國家藥品監督管理局有關非諾貝特酸膽礆緩釋膠囊(135mg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。
據介紹,非諾貝特酸膽礆緩釋膠囊主要在成人控制飲食基礎上,用於降低重度高甘油三酯血癥患者的甘油三酯水平,以及用於原發性高膽固醇血癥或混合型血脂異常患者的治療。相較傳統的非諾貝特,非諾貝特酸膽礆直接起效、肝腎負擔更低、服藥不受進食限制,且可安全搭配他汀類藥品,是臨牀剛需的高端降甘油三酯換代產品。
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