漢諾醫療“零突破”B面：增收難盈利，膜材依賴獨供、產能不飽和要擴產

證券之星 劉鳳茹

2023年，深圳漢諾醫療科技股份有限公司(以下簡稱“漢諾醫療”)憑藉自主研發的Lifemotion® ECMO系統，打破了海外長期壟斷，成爲國內首家實現體外膜肺氧合(ECMO)系統獲批上市的國產企業。如今，這家國產ECMO“破冰者”正衝擊科創板IPO，尋求資本的破冰。

證券之星注意到，伴隨核心產品放量，漢諾醫療2023-2025年營收規模持續攀升，但由於行業技術門檻高、研發投入週期長等特點，公司目前仍處於持續虧損階段。在實現技術“零突破”的光環之下，企業仍面臨棘手難題：生產所需核心原材料氧合膜高度依賴單一海外供應商，供應鏈隱憂難以忽視。

此外，漢諾醫療募投項目中包含擴產計劃，但由於現有產能尚未飽和，產能擴建的合理性以及新增產能的消化能力，成爲監管與市場關注的重點。近期，圍繞IPO過程中的相關疑問，漢諾醫療作出首輪問詢回覆，能否打消市場疑慮，也成爲其科創板闖關的關鍵所在。

商業化放量難掩虧損“失血”

漢諾醫療聚焦於體外生命支持(ECLS) 這一平臺型關鍵技術，核心產品Lifemotion®體外膜肺氧合(ECMO)系統於2023年上市，是國內首家成功研製體外膜肺氧合(ECMO)系統並獲批上市的國產企業。

依託首款核心產品Lifemotion® ECMO系統商業化落地，通過經銷模式實現ECMO設備及耗材的銷售，漢諾醫療營收穩步增長。招股書顯示，2023-2025年，漢諾醫療營業收入分別爲2983.11萬元、4966.28萬元和9217.4萬元。其中，ECMO設備的收入佔比分別爲80.62%、68.72%、55.41%；ECMO耗材的收入佔比分別爲19.38%、31.28%、44.59%。漢諾醫療終端客戶爲醫院。2023-2025年，前五大銷售客戶分別貢獻營收1449.96萬元、2072.69萬元、3103.05萬元，佔各期營業收入的比例分別爲48.61%、41.74%、33.67%。

然而，營收增長並未帶來盈利。2023-2025年，漢諾醫療歸屬淨利潤分別爲-3.41億元、-1.83億元及-1.81億元，虧損雖逐步收窄，但尚未“止血”。正是由於持續未盈利，公司適用科創板第五套上市標準。

虧損根源與ECMO行業技術門檻高、研發週期長、資金投入大特性相關。招股書顯示，2023-2025年的漢諾醫療研發費用分別爲2.02億元、1.23億元和1.08億元，累計4.32億元。漢諾醫療直言，ECMO技術在中國正處於快速推廣發展階段，應用場景迅速增加，未來亦需大量資源投入持續進行高強度技術培訓。此外，2023年，公司開展員工持股計劃授予員工激勵股份，當期累計確認股份支付費用2.08億元，致使當年虧損幅度增加。

證券之星注意到，與淨利潤虧損收窄不同的是，漢諾醫療現金流虧損有擴大之勢。2023-2025年，漢諾醫療經營活動產生的現金流量淨額分別爲-3519.91萬元、-11912.64萬元及-14272.28萬元，其表示主要原因系公司商業化初期，核心產品未實現規模化銷售所致。

漢諾醫療認爲，隨着主要產品的商業化推進及其他新產品的陸續上市，預計公司經營虧損將逐步收窄並實現盈利，中性預測預計2028年實現盈虧平衡。

“零突破”背後的核心原材料依賴

據漢諾醫療介紹，Lifemotion® ECMO系統獲批上市之前，全球僅美、德、意等少數國傢俱備該產品產業化能力。Lifemotion® ECMO系統獲批上市，實現了我國在該領域的“零的突破”。2025年初，Lifemotion® ECMO成功獲得歐盟CE MDR認證；2026年3月，公司自主研發的一次性使用膜式氧合器獲得美國FDA許可。

“零突破”光環之下，隱藏着核心原材料對外依賴。據瞭解，生產ECMO長效氧合器所需的核心膜材PMP氧合膜，目前全球範圍內僅有一家主要可對外商業化銷售的主體——Thermo Fisher BPG(原3M/Solventum)。該企業是全球絕大多數ECMO整機廠商如邁柯唯 Maquet、美敦力Medtronic、費森尤斯(西恩尤斯)等的核心膜材料商業化供應商，擁有行業最高標準的膜材料生產線及質量體系。

2022年3月，漢諾醫療與Solventum(當時公司名稱爲3M Deutschland GmbH)簽署了長期框架性採購協議，主要約定了2023年-2028年的氧合膜採購價格、數量等事項。2022-2025年，漢諾醫療向Solventum實際採購數量3921.95千米、12854.82千米、8937.68千米、22985.41千米。2023年Solventum爲漢諾醫療第二大原材料供應商、2024年、2025年躍居榜首。

證券之星注意到，供應鏈格局歷經主體變更：2024年4月，3M集團宣佈分拆其醫療保健業務爲獨立上市主體並更名爲Solventum。2025年9月，Thermo Fisher Scientific Inc完成對 Solventum部分業務的收購，包括漢諾醫療向Solventum採購的氧合膜業務板塊。2026年4月，漢諾醫療與Thermo Fisher Scientific BPG GmbH簽訂新的2026—2030年長期供貨協議，此前歷史協議終止。

儘管長期協議暫時鎖定貨源，但漢諾醫療也坦誠風險：雖然公司與供應商簽署了長期供貨協議，並積極佈局國產替代，但若國產替代產品未能如期上市，或續約談判因商業條款、貿易政策等不可控因素未能達成，公司可能在未來面臨核心原材料供應受限的風險，進而對持續經營能力造成重大不利影響。

新增產能消化問題引關注

更新的招股書顯示，漢諾醫療此次擬募集資金約10.08億元，資金主要投資於漢諾醫療研發中心建設項目、漢諾醫療生產基地建設項目、漢諾醫療營銷網絡建設項目以及補充流動資金。其中，漢諾醫療研發中心建設項目總投資約5.03億元，漢諾醫療生產基地建設項目總投資約2.01億元，漢諾醫療營銷網絡建設項目總投資0.54億元，前述三大募投項目資金均來自募投資金，2.5億元用於補充流動資金。

證券之星注意到，募投項目中，漢諾醫療生產基地建設項目爲擴產項目。據介紹，項目建成後預計可實現年產ECMO設備及配套耗材50080套的能力，包括ECMO設備680套、各類耗材(氧合器套包、插管、氧合器)49400套。與現有產能相比，ECMO設備將翻倍，耗材產能數倍增長。

擴產計劃引發關注，核心爭議點在於現有產能利用率並未達到滿負荷。招股書顯示，2023—2025年，漢諾醫療ECMO設備的銷量分別爲48臺、80臺、130臺，產銷率分別爲28.74%、43.24%、55.56%；ECMO套包的銷量分別爲437套、1127套、2974套，產銷率分別爲28.81%、71.88%、44.28%。

問詢函中，上交所要求漢諾醫療結合產能及產能利用率變化、在手訂單、主要產品市場空間和銷售規模及下游客戶拓展情況，論證募投項目擴建產能的合理性以及未來新增產能的消化措施。

漢諾醫療表示，2023—2025年，ECMO設備的產能爲300臺/年，產能利用率分別爲55.67%、61.67%及78%；ECMO耗材的產能分別爲2000套/年、3000套/年及8680套/年，產能利用率分別爲75.85%、52.27%及77.38%。2025年ECMO設備及耗材的產能利用率均接近80%。

儘管ECMO設備及耗材的產能利用率未飽和，但漢諾醫療認爲，作爲全球少數同時完成ECMO設備與耗材完整佈局的廠商，中國唯一同時完成歐美中三大主流市場佈局的國產廠商，通過本次募投項目的實施將能夠更好的面向全球化競爭和市場開拓。在打造全球品牌影響力的同時，爲新增產能的消化提供助力。(本文首發證券之星，作者|劉鳳茹)