和譽-B(02256)：FGFR2/3抑制劑ABSK061獲FDA授予孤兒藥資格認定

金吾財訊 | 和譽-B(02256)公告公佈，公司的附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司(“和譽醫藥”)宣佈，其自主研發的高選擇性口服小分子FGFR2/3抑制劑ABSK061已獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)授予的孤兒藥資格認定(“ODD”)，用於治療軟骨發育不全(“ACH”)。這是ABSK061近期獲得FDA授予罕見兒科疾病(“RPD”)資格認定後，在其全球開發進程中的又一關鍵里程碑。ODD有望爲該產品在美國的臨牀開發、註冊申報與商業化進程提供有力支持。