《特殊醫學用途配方食品按新國標註冊問答》發佈

金吾財訊 | 市場監管總局發佈《特殊醫學用途配方食品按新國標註冊問答》，指導企業按照《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》（GB 29922—2025）和《食品安全國家標準 腫瘤全營養配方食品》（GB 31662—2025）兩項食品安全國家標準規範申報、高效註冊，確保市場供應平穩、有序過渡。《問答》明確，申請人可按新國標提出產品註冊（含變更）申請，獲得註冊後即可按新國標註冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產。對於已獲得註冊的產品，僅按照新國標調整產品配方、標籤說明書或產品類別的，原則上按照變更註冊辦理。申請材料方面，未發生變化的材料不需要重複提交，穩定性研究材料不需要提交，但須按要求開展並留存記錄備查；生產現場覈查方面，基於風險組織實施，對於已獲註冊的產品，符合相應條件的，可不再進行生產現場覈查和抽樣檢驗。