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科笛-B(02487)CU-40104的新藥臨牀試驗申請獲藥監局臨牀試驗默示許可

金吾財訊2026年3月16日 00:57
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金吾財訊 | 科笛-B(02487)公告公佈,集團的CU-40104(外用度他雄胺藥劑)的新藥臨牀試驗(IND)申請已獲得國家藥監局臨牀試驗默示許可,適應症爲治療雄激素性脫髮。

CU-40104是一種由集團自主開發的外用度他雄胺。度他雄胺作爲特異性I型及II型5α-還原酶競爭抑制劑抑制頭皮中睾酮轉化爲雙氫睾酮,可治療雄激素性脫髮。集團正在研發的外用配方可使度他雄胺直接應用於頭皮的作用部位,相比口服度他雄胺(已在全球多個國家獲批用於治療雄激素性脫髮),預期外用配方可減少全身性暴露及副作用。

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