Moderna贏得歐盟對mRNA新冠-流感聯合疫苗的支持
歐洲監管機構爲Moderna Inc.的新型流感與新冠聯合疫苗開了綠燈，這對這家在美國新型疫苗推廣過程中遭遇強烈阻力的疫苗製造商而言是一場勝利。
European Medicines Agency的人用藥品委員會於週五對這款採用信使RNA技術的疫苗出具了積極意見，適用於50歲及以上成年人。這是首個獲批可通過單劑接種同時預防兩種呼吸道疾病的疫苗。
該委員會在聲明中指出，一種疫苗預防兩種感染具有明顯優勢。該機構表示，歐洲已報告超過2.8億例新冠病例，而季節性流感同樣對該地區構成重大負擔。
這一決定對Moderna來說是一次急需的勝利。該公司在疫情期間憑藉其採用mRNA技術開發的突破性新冠疫苗創造了鉅額銷售額。但此後，由於該疫苗需求下滑以及新產品推出進展放緩，公司一直面臨困境。
Moderna股價在週五盤前交易中抹去早前跌幅，上漲0.12%。
在衛生與公衆服務部長Robert F. Kennedy Jr.的領導下，美國官員的政策令Moderna處境更加艱難。Kennedy是一名疫苗懷疑論者。美方縮小了符合新冠疫苗接種資格的人羣範圍，造成接種方式上的混亂，並對疫苗安全性提出質疑。
本月早些時候，US Food and Drug Administration拒絕審查Moderna的單獨流感疫苗，稱其研究未將該疫苗與“現有最佳標準治療”進行比較。Moderna對此予以反駁，表示FDA此前已批准其研究設計，並稱該機構變得如此難以預測，以至於威脅到美國在新藥開發領域的領導地位。一週後，在雙方就修訂方案達成一致後，該機構改變立場，同意審查公司的流感疫苗。
聯合疫苗
Moderna的新冠-流感聯合疫苗在監管層面也經歷了波折。去年5月，公司撤回了向FDA提交的批准申請，稱該機構希望看到其單獨流感疫苗試驗的更多數據。公司表示，在重新提交申請之前，仍在等待FDA進一步指導。
較早一代疫苗通常使用滅活或減毒病毒，或病毒的一部分來激發免疫反應；而mRNA技術則通過暫時將人體細胞轉化爲微型“疫苗製造工廠”來發揮作用。
一些批評者，包括美國疾病控制與預防中心一個關鍵諮詢小組的成員，提出理論稱mRNA疫苗會在體內持續存在數月，從而導致危險副作用。然而，多年來的證據反駁了這一說法。mRNA分子的半衰期非常短，通常不會在體內停留超過24小時。
儘管mRNA技術早期曾被寄予厚望，認爲最終可用於治療癌症，但去年Kennedy終止了價值近5億美元的相關疫苗研發合同。
聯合疫苗是Moderna擺脫對單一新冠疫苗依賴、實現業務增長戰略的重要組成部分。公司認爲，通過吸引那些對一次接種兩針持猶豫態度、且不願多次返回接種的人羣，可以提高疫苗接種率。
Pfizer Inc.及其合作伙伴BioNTech SE也在開發新冠-流感聯合疫苗，但在研究過程中遭遇挫折。
在一項後期臨牀試驗中，Moderna將接種其聯合疫苗的人羣，與在同一次就診中分別接種競爭對手流感疫苗及Moderna新冠疫苗的人羣進行比較。結果顯示，在50歲及以上成年人中，Moderna的聯合疫苗針對兩種病毒所產生的免疫反應均高於已獲批的流感和新冠疫苗。
