迪哲醫藥雙產品商業化放量難止虧，赴港上市“補血”支撐管線研發

證券之星 劉鳳茹

脫胎於阿斯利康的迪哲醫藥(688192.SH)，憑藉舒沃哲、高瑞哲兩款核心產品完成商業化落地，營收實現連續大幅增長，其中2025年預計銷售收入同比增幅超120%。但高額的研發與銷售費用持續吞噬利潤，7年已累計虧損超40億元，現金流亦長期承壓。

證券之星注意到，持續的研發投入是創新藥企保持競爭力的基石。背靠港股生物醫藥相關利好政策，迪哲醫藥啓動赴港上市計劃，試圖通過拓寬融資渠道支撐研發與全球化佈局，不過行業激烈的競爭格局仍爲其發展帶來諸多挑戰。

兩款產品商業化落地，營收增長難掩持續虧損

迪哲醫藥成立於2017年，前身爲阿斯利康全球腫瘤轉化科學中心－亞洲創新藥物和早期研發中心，是一家聚焦腫瘤及血液系統疾病的商業化階段生物製藥公司。目前，迪哲醫藥手握舒沃哲(通用名：舒沃替尼片)和高瑞哲(通用名：戈利昔替尼膠囊)兩款商業化產品。

舒沃哲於2023年8月獲得國家藥監局的上市批准，並於2025年7月獲得美國FDA的批准，獲准用於治療既往接受含鉑化療且攜帶EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。根據灼識諮詢的數據，舒沃哲是首款在中國發現和開發並獲得美國上市批准的創新、同類首創藥物，它也是首款獲得美國和中國突破性療法認定的肺癌藥物。目前，舒沃哲是唯一被納入國家醫保目錄且用於治療EGFR 20號外顯子插入NSCLC的二線或後線治療藥物。

高瑞哲是一種新一代口服高選擇性JAK1抑制劑，用於治療血液疾病以及無驅動基因突變的實體腫瘤。該藥於2024年6月獲得中國國家藥監局批准，用於治療成人復發/難治性外周T 細胞淋巴瘤。此外，高瑞哲已獲得美國FDA授予的快速通道資格認定及孤兒藥資格認定，用於治療復發/難治性PTCL。高瑞哲是首個及唯一獲批用於治療T細胞淋巴瘤的JAK1特異性抑制劑。

產品商業化落地成爲公司營收增長的核心驅動力，營收規模實現階梯式攀升。2023年、2024年，迪哲醫藥的收入分別爲9128.9萬元、3.6億元。其中，迪哲醫藥2023年收入全部來自舒沃哲，後者貢獻營收9130萬元，2024年舒沃哲和高瑞哲各自貢獻3.11億元、4910萬元的收入。

2025年，受益於兩款產品首次納入國家醫保目錄帶來的患者可及性提升，以及公司加大市場推廣帶來的份額擴大，迪哲醫藥預計全年實現產品銷售收入8億元左右，同比增長122.28%。

證券之星注意到，儘管核心產品營收放量，但迪哲醫藥仍未能擺脫虧損困境，且自成立以來虧損規模持續累積。2023年、2024年分別淨虧損11.08億元、9.4億元，2025年業績頹勢延續，預計歸屬淨利潤虧損7.7億元，扣非後淨利潤虧損8.5億元，儘管虧損額有所收窄，但仍處於持續虧錢狀態。拉長時間維度來看，自成立至2024年，迪哲醫藥累計虧損已超40億元。

與持續虧損相伴的，還有公司現金流的長期“失血”。2023年及2024年，該公司的經營活動所用現金淨額分別爲-9.73億元、-6.54億元，2025年前9個月，迪哲醫藥經營活動所用現金淨額爲-4.25億元，經營端現金持續淨流出，資金壓力顯著。

“兩費”吞噬利潤，研發管線仍需巨資支撐

迪哲醫藥的持續虧損，核心原因在於高額的研發費用與銷售費用形成的“兩費”壓力，相關開支規模遠超同期營收。

數據顯示，迪哲醫藥2023年、2024年的研發開支分別爲8.06億元、7.24億元，即便營收大幅增長，研發投入仍保持高位，2025年公司預計研發費用同比增加18.84%至8.6億元；銷售及經銷開支同樣逐年攀升，2023年、2024年分別爲2.1億元、4.45億元，成爲利潤消耗的另一大主力。

作爲創新藥企，持續的研發投入是公司保持全球競爭力的基石，迪哲醫藥的研發管線佈局仍在持續推進。除了兩款已商業化產品，迪哲醫藥還有一款處於註冊性臨牀階段的候選藥物、三款處於概念驗證後階段的資產和一款處於早期臨牀階段的資產。其中，Birelentinib(DZD8586)是一種創新的淋巴細胞特異性蛋白酪氨酸激酶和布魯頓酪氨酸激酶雙重抑制劑，是目前首個及唯一處於臨牀開發階段的Lyn/BTK雙重抑制劑。該藥物已於2025年8月獲得美國FDA快速通道資格認定，迪哲醫藥還於2025年9月啓動其治療復發/難治性CLL/SLL的國際多中心三期臨牀試驗。

而創新藥研發遵循“雙十定律”，一款新藥從研發到上市平均耗時超10年、耗資數十億美元，這意味着迪哲醫藥後續的研發管線推進與現有產品商業化深化，仍需要鉅額的資金持續支撐。

面對持續的資金需求，迪哲醫藥此前主要依賴資本市場“輸血”，2021年科創板IPO募資約21.03億元，2025年通過定增再度募資約17.96億元，兩次累計募資近40億元。

證券之星注意到，在政策層面，證監會明確支持龍頭企業赴港上市，港交所也相繼推出A股公司赴港快速審批、特專科技及生物科技公司“科企專線”等舉措，爲內地生物醫藥企業跨境上市提供了便利，“A+H”成爲行業新選擇。

適配港交所相關規則的迪哲醫藥，順勢向港股發起衝擊，此次赴港上市成爲公司開拓新融資渠道的必要手段。公司表示，申請港股上市核心是爲了深化全球化戰略佈局，提升國際化品牌形象與核心競爭力。根據招股書，此次港股上市募資淨額將主要用於舒沃哲、高瑞哲、DZD6008等產品的臨牀開發或臨牀前研發，以及銷售與營銷相關工作。

不過，迪哲醫藥的發展仍面臨着製藥行業的多重挑戰。製藥行業的特點是快速迭代的技術、激烈的競爭以及高度專注於專利藥物的開發。公司不僅要面對大型國內外製藥公司的競爭，還需應對新興製藥企業的挑戰，同類適應症的產品與候選藥物研發層出不窮。同時，即便投入大量研發費用，公司仍可能面臨新候選藥物或上市產品擴展適應症無法及時、低成本開發商業化，以及知識產權保護不充分等問題。(本文首發證券之星，作者|劉鳳茹)