諾和諾德：三重激動劑UBT251在中國2期臨牀試驗中，24周後平均體重降幅達19.7%

今日，聯邦制藥國際控股有限公司（簡稱"聯邦制藥"）與諾和諾德公司（簡稱"諾和諾德"）共同宣佈了UBT251在中國進行的2期臨牀試驗的頂線結果。UBT251是一種靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素受體的三重激動劑。

UBT251由聯邦制藥全資子公司聯邦生物技術（橫琴）有限公司（簡稱"聯邦生物"）與諾和諾德根據雙方於2025年3月簽署的協議共同開發。聯邦生物負責該藥物在中國大陸、香港、澳門和臺灣地區的開發，而諾和諾德則負責全球其他地區的開發。

這項由聯邦生物開展的試驗，旨在研究每週注射一次2毫克、4毫克和6毫克劑量的UBT251，對比安慰劑，在中國超重或肥胖人羣中的安全性和有效性。試驗數據顯示，受試者基線平均體重爲92.2公斤，治療24周後，UBT251組觀察到的平均體重降幅最高達19.7%（即減輕17.5公斤），而安慰劑組則爲2.0%（即減輕1.6公斤）。

此外，與安慰劑相比，UBT251所有劑量組在關鍵次要終點上均顯示出統計學上顯著的改善，這些終點包括腰圍、血糖、血壓和血脂。

在試驗中，UBT251表現出良好的安全性和耐受性。最常見的不良事件爲胃腸道反應，且絕大多數爲輕度至中度，並隨時間推移而減少，這與基於腸促胰素的療法特徵一致。

聯邦制藥主席蔡海山先生表示："UBT251在中國2期臨牀試驗的成功，是聯邦制藥創新驅動發展的又一個重要里程碑。我們將繼續聚焦慢性病，特別是內分泌及代謝疾病領域，加速推進UBT251的後續開發，力爭早日爲全球患者帶來更多優質的治療選擇。"

諾和諾德執行副總裁、首席科學官兼研發主管Martin Holst Lange表示："我們對來自中國試驗的這些數據感到非常鼓舞，它們展示了UBT251的潛力及其差異化的臨牀特徵、安全性和耐受性。我們期待明年能公佈諾和諾德主導的UBT251全球試驗數據。"

諾和諾德最近啓動了一項全球1b/2a期臨牀試驗，旨在調查不同劑量的UBT251在大約330名超重或肥胖人羣中最長達28周的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。該試驗的頂線數據預計將於2027年公佈。諾和諾德還預計將在2026年下半年啓動針對2型糖尿病患者的UBT251 2期臨牀試驗。

聯邦生物計劃在今年晚些時候的醫學會議上公佈中國2期試驗的詳細數據。基於本次試驗結果，公司正計劃在中國超重或肥胖患者中啓動一項3期臨牀試驗。

關於中國2期臨牀試驗
這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗共納入205名中國肥胖患者（BMI ≥ 28.0 kg/m²）或超重患者（24.0 kg/m² ≤ BMI < 28.0 kg/m²）且至少伴有一種體重相關合並症。患者基線平均體重爲92.2公斤，基線平均BMI爲33.1 kg/m²。

患者被隨機分配至每週接受一次皮下注射的UBT251 2毫克、4毫克、6毫克劑量組或安慰劑組，持續治療24周。

試驗的主要終點是治療24周後體重相較於基線的百分比變化。

關於UBT251

UBT251是一種長效合成肽三重激動劑，靶向GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）、GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）和胰高血糖素受體。

股價

諾和諾德夜盤跌逾3%。