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復宏漢霖(02696)漢貝泰®的生物製品許可申請獲美FDA受理

金吾財訊2026年1月13日 09:00

金吾財訊 | 復宏漢霖(02696)公告公佈,近日,公司自主研發的漢貝泰®(貝伐珠單抗注射液)(“漢貝泰®”)的生物製品許可申請(“BLA”)獲美國食品藥品管理局(“FDA”)受理,本次申請涉及的適應症包括:(1)轉移性結直腸癌;(2)聯合卡鉑和紫杉醇一線治療不可切除的局部晚期、複發性或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌;(3)複發性成人膠質母細胞瘤;(4)聯合干擾素α治療轉移性腎細胞癌;(5)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌;及(6)聯合紫杉醇和順鉑,或紫杉醇和拓撲替康治療持續性、複發性或轉移性宮頸癌。

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