英矽智能(03696)：於BETHESDA的IIa期臨牀試驗中完成PHD抑制劑ISM5411的首例受試者給藥

金吾財訊 | 英矽智能(03696)公告公佈，公司已在一項名爲BETHESDA的IIa期臨牀試驗中完成其創新PHD抑制劑ISM5411的首例受試者給藥。該創新候選藥物由集團自有生成式AI平臺Pharma.AI輔助開發，具有腸道限制性，用於炎症性腸病(IBD)的治療，其通用名Garutadustat近期獲得美國通用名委員會(USAN Council)正式批准。

這項正在進行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的IIa期臨牀研究，縮寫名爲BETHESDA（Barrier Enhancement Therapyfor Healing Enteric Structural Defects & Anomalies，用於腸道缺陷與異常的屏障強化療法），由中國消化病學領域知名專家、中山大學附屬第一醫院消化內科學科帶頭人陳旻湖教授擔任主要研究者(Leading PI)，後續計劃在約80名潰瘍性結腸炎(UC)患者中評估Garutadustat（原名ISM5411）的臨牀應用潛力，主要涵蓋安全性、耐受性和藥代動力學(PK)特徵，並通過臨牀緩解╱應答、內鏡檢查、組織病理學與生物標誌物等多維度指標探索其有效性信號。