百濟神州新型BCL2抑制劑百悅達（索托克拉片）在中國獲得上市許可

1月6日，百濟神州宣佈，其自研的1類新藥新型BCL2抑制劑百悅達®（索托克拉片）獲得國家藥品監督管理局附條件批准，用於治療既往接受過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者，以及既往接受過至少兩種系統性治療（含布魯頓酪氨酸激酶[BTK]抑制劑）的復發或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

基於此次獲批，索托克拉將爲已接受過BTK抑制劑治療的CLL/SLL患者帶來新的治療選擇，更使其成爲國內首款且唯一可用於治療MCL的BCL2抑制劑。這兩項適應症的上市申請此前被NMPA藥品審評中心（CDE）納入優先審評程序。