金吾財訊 | 今日,專注於代謝性疾病的全球化生物科技公司——廣州銀諾醫藥集團股份有限公司(“銀諾醫藥”,股票代碼:HK.02591)成功登陸香港聯合交易所主板,發行價爲每股18.68港元。這不僅是銀諾醫藥發展史上的重要里程碑,也標誌着中國GLP-1賽道迎來了一位極具潛力的領跑者。
自2014年成立以來,銀諾醫藥憑藉其在代謝病領域的深厚積澱,已獲得KIP、同創偉業、蘭亭資本、大鉦資本、優山資本、博遠資本等知名機構的青睞,上市前累計融資達15.14億元。本次IPO更成功引入駿昇環球、Ginkgo Fund及邁富時等基石投資者,合計認購總額1000萬美元的股份,凸顯了資本市場對其長期價值的高度信心。
一、掘金千億藍海:GLP-1市場迎來爆發式增長
銀諾醫藥的上市,恰逢其時地踏入了GLP-1藥物市場的黃金賽道。根據弗若斯特沙利文的預測,中國GLP-1市場正迎來前所未有的爆發期,爲銀諾醫藥提供了巨大的增長空間。在糖尿病領域,全球糖尿病藥物市場預計將從2024年的993億美元躍升至2034年的1394億美元,中國市場則從712億元擴大至1464億元。GLP-1藥物的市場份額預計將從2024年的14.2%飆升至2034年的58.0%。在肥胖與超重領域,市場規模預計將從2024年的4億元激增至2028年的95億元,年複合增長率高達123.3%,2034年市場規模將攀升至577億元。GLP-1在中國超重/肥胖藥物市場的佔比將從2018年的0%躍升至2028年的78.4%,市場前景極爲廣闊。
二、王牌產品:依蘇帕格魯肽α如何重塑市場格局?
銀諾醫藥的底氣,源自其已在中國獲批上市的“王牌”產品——依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕®)。作爲我國首個國產原研的人源化超長效GLP-1受體激動劑,它正憑藉多項“同類最佳”(Best-in-class)的潛力,挑戰現有治療標準。
當前,全球共有11種GLP-1受體激動劑藥物獲批用於治療T2D,其中涵蓋4種人源長效GLP-1受體激動劑,包括諾和諾德的司美格魯肽、禮來公司的替爾泊肽和度拉糖肽,以及銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α。依蘇帕格魯肽α的獨特優勢在於:
1、療效卓越:在III期臨牀試驗中,接受依蘇帕格魯肽α單藥治療(3.0mg)的2型糖尿病(T2D)患者,第4周糖化血紅蛋白(HbA1c)水平即降低1.1%;24周時,1.0mg和3.0mg劑量分別使HbA1c較基線顯著降低1.7%和2.2%。在單藥、未聯合二甲雙胍場景下,依蘇帕格魯肽α的24周降幅是目前GLP-1單靶點藥物中最佳,且與替爾泊肽雙靶點高劑量持平。
2、健康減重:就減重速度而言,依蘇帕格魯肽α表現卓越。根據銀諾醫藥公佈的數據,受試者爲期4周的依蘇帕格魯肽α目標計量後,平均體重下降達8.6kg,體重降幅可達8.6%,其中脂肪量降幅達14.79%,還可以明顯降低腰圍。研究還觀察到,依蘇帕格魯肽α組患者的體重有持續下降的趨勢。銀諾醫藥預計依蘇帕格魯肽α作爲肥胖及超重治療藥物將於2026年四季度完成III期臨牀試驗,若最終獲批,其有望成爲患者“減脂減腹、護肌塑形”的優先選擇。
3、超長半衰期下的極致便捷:依蘇帕格魯肽α平均半衰期長達204小時,可實現低給藥頻率,其超長效作用有望實現“兩週一針”的低給藥頻率,提高依從性,有望成爲同類首個改善長期管理的便捷治療新選擇。
4、安全性佳:依蘇帕格魯肽α在臨牀試驗中未觀察到藥物相關2級或以上低血糖症案例,安全性得到充分驗證。其是全球首個、也是唯一一個在獲批上市時即被明確允許無須劑量遞增(0梯度)、可直接採用足量起始給藥方案的超長效GLP-1受體激動劑。這不僅簡化了用藥流程,更直接轉化爲更高的依從性和療效持續性。
目前,依蘇帕格魯肽α已在中國獲批用於治療T2D(單藥及聯合二甲雙胍療法),並於2025年2月成功商業化。截至2025年5月31日,公司在中國銷售依蘇帕格魯肽α已產生收入3814.4萬元人民幣,顯示出較強的盈利能力潛力。同時,其治療肥胖和超重、針對代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(MASH)等其他適應症的臨牀試驗也已經或即將陸續啓動,進一步擴大臨牀價值。
三、戰略藍圖:全渠道商業化與前瞻性管線佈局
面對廣闊市場,銀諾醫藥已制定了清晰的戰略藍圖,通過“商業化”和“研發”雙輪驅動,構築長期護城河。
“全渠道”火力全開,加速市場滲透。公司採用創新的“全渠道商業化策略”,線上線下齊發力。在市場品牌方面,公司通過與頂級專家合作開展臨牀研究、學術會議展示研究成果,提供用藥提醒等患者支持服務等手段,強化市場認可。
前瞻性管線佈局,鎖定未來增長。銀諾醫藥堅持自主研發,除核心產品外,還佈局了覆蓋糖尿病、肥胖、MASH、阿爾茨海默病(AD)等重大疾病的創新管線,所有候選藥物均爲自主研發,技術壁壘高,爲公司長期發展注入源源不斷的動力。公司已在全球範圍內擁有中國、美國、日本等地的多項專利。
四、掌舵者與未來展望
銀諾醫藥的快速發展,離不開一支兼具頂尖科研能力與豐富行業經驗的管理團隊。創始人王慶華博士,1995年5月在比利時取得安特衛普大學生物化學博士學位,是代謝病領域超25年經驗的資深專家,獲委任爲十三五國家科技「重大新藥創制」課題負責人,並在多個研究機構及醫院擔任過重要職位,對代謝病領域的臨牀需求有着深刻理解和遠見卓識,是依蘇帕格魯肽α以及多個糖尿病代謝病創新藥發明人。而高管團隊則匯聚了來自禮來、阿斯利康等跨國藥企的商業化運營及資本運作人才,對藥品研發、生產、商業化及公司治理均有豐富的經驗及獨到的見解。
展望未來,登陸港交所是公司發展的新起點。期待銀諾醫藥將以此爲契機,加速依蘇帕格魯肽α在全球市場的商業化進程,並持續推動創新管線的研發,持續爲全球數億代謝性疾病患者帶來更優效、更安全、更便捷的治療選擇,爲社會、股東和投資者創造更卓越的價值。