Artivion 第三季營收成長 9% 但利潤率與現金流走弱

Artivion Inc. (NYSE: AORT) 公布第三季營收成長，主因旗下 On-X 心臟瓣膜與血管支架在固定匯率下實現雙位數成長，但毛利率下滑、支出增加以及併購相關款項對獲利與現金流造成壓力。這家醫療器材公司將 2026 全年展望區間收窄至營收 4.84 億至 4.92 億美元，調整後 EBITDA 為 9,300 萬至 9,800 萬美元。

截至 9 月 30 日止的該季營收年增 9.2% 至 1.238 億美元，按固定匯率計算相當於成長 9%。On-X 營收在列報與固定匯率基準下均成長 13%，血管支架營收則成長 12%。保存服務與手術密封劑營收則與去年同期持平。

Artivion 將 On-X 的成長歸功於該產品在主動脈瓣膜患者獲得低 INR 標籤後帶動的市占率提升、近期臨床數據以及交叉銷售。儘管面臨公司所稱具挑戰性的比較基期，血管支架在差異化產品組合以及第二季以來 AMDS 植入量增加的支撐下，依然實現成長。

各區域成長分布廣泛。北美營收成長 8%，歐洲、中東及非洲地區成長 11%，亞太地區營收在列報與固定匯率基準下均成長 8%。拉丁美洲營收按列報計算成長 9%，按固定匯率計算則成長 5%。

利潤率與現金流走弱

GAAP 毛利率自去年同期的 65.6% 下滑 420 個基點至 61.4%。Artivion 該季錄得 GAAP 淨虧損 790 萬美元，折合每股稀釋虧損 0.16 美元；相較之下，去年同期淨利為 650 萬美元，折合每股盈餘 0.13 美元。

在 non-GAAP 基準下，每股稀釋盈餘為 0.08 美元，低於去年同期的 0.16 美元。調整後 EBITDA 自 2,460 萬美元下滑 8.4% 至 2,250 萬美元。

營運現金流為負 460 萬美元，相較於去年同期的正 2,230 萬美元；自由現金流為負 1,760 萬美元，去年同期則為正 1,770 萬美元。公司表示，自由現金流中包含了被歸類為營運現金的 1,330 萬美元 AMDS 上市前核准里程碑款項，以及約 200 萬美元的 Endospan 整合費用。若排除這些項目，其餘自由現金流相對持平，因 Artivion 持續投資其 On-X 製造廠、營運所收購的 Endospan 業務，並為 NEXUS 在美國上市預作準備。

美國主動脈弓產品組合取得進展

在獲得上市前核准後，美國 AMDS 植入量較前一季增加。Artivion 預期，隨著公司致力於降低入門套組所需的約 10 萬美元前期投資門檻，套組銷售將逐步增長。

該公司亦表示，仍按計畫預計於 2027 年 1 月在美國商業化推出 NEXUS 系統。準備工作包括建立庫存、取得價值分析委員會核准、擴充美國銷售團隊以及培訓外科醫師。

Arcevo LSA 的 ARTIZEN 關鍵試驗收案持續進行中。截至 2026 年 11 月，已有 56 名患者加入該研究；該試驗預計在美國與歐洲多達 30 個中心招募最多 132 名患者。Artivion 預計收案將於 2027 年年中完成，並預估在 2029 年獲得上市前核准。

全年展望

Artivion 全年營收預估區間為 4.84 億至 4.92 億美元，代表相較於 2025 年調整後營收 4.436 億美元，按固定匯率計算預計成長 8% 至 10%。前一年數據排除了 2025 年第四季所認列、針對 2019 至 2025 會計年度估算的義大利回饋補償機制（payback）義務影響。

管理階層指出，推動營收的主要動能包括對 On-X 與主動脈支架的持續需求、支持 AMDS 與 On-X 瓣膜的臨床數據，以及 AMDS 在美國市場採用率的進一步提升。調整後 EBITDA 預測的 9,300 萬至 9,800 萬美元中，包含了先前已揭露、預計在 2026 年期間發生的約 800 萬美元 Endospan 相關費用。

該公司預期，營運槓桿將來自毛利率擴張以及既有的全球銷售與一般行政基礎架構。然而，這些預期仍面臨多項風險，包括國際營運、法規進展、臨床試驗與核准、商業化進程、市場機會，以及併購業務整合等相關風險。