MannKind Q3 營收成長 24%，預期 Q4 獲利

MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD) 公布 2026 年第三季營收成長 24% 至 1.02 億美元，主因 Furoscix 與 Afrezza 兒童適應症上市強化了公司的商業化業務，加上 Tyvaso DPI 權利金收入增加。儘管營收成長，MannKind 的 GAAP 淨虧損仍達 2,320 萬美元，相較之下去年同期為淨利 800 萬美元。管理層表示，在創紀錄營收的支撐下，預期第四季將實現獲利。

商業化產品營收較去年同期翻倍以上，成為 MannKind 第三季最大的營收來源。Furoscix 創造了 2,240 萬美元的淨銷售額，而 Afrezza 淨銷售額年增 5% 至 1,930 萬美元。受 Tyvaso DPI 帶動，權利金營收成長 12% 至 3,750 萬美元，合作與服務營收總計達 1,940 萬美元。

在 non-GAAP 基礎上，MannKind 的調整後淨虧損為 360 萬美元，相較之下 2025 年第三季調整後淨利為 2,240 萬美元。公司的 GAAP 與 non-GAAP 調節項目包括 1,160 萬美元的或有對價費用、640 萬美元的股份基礎給付費用，以及 520 萬美元與收購無形資產相關的攤銷費用。

Furoscix ReadyFlow 獲市場採用帶動商業化成長

Furoscix ReadyFlow 在本季獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 批准，在 8 月展開推廣活動後，於 9 月 14 日開始出貨。截至 10 月底，約 75% 的 Furoscix 出貨已轉換為 ReadyFlow，進度超前公司內部的轉換預期。

在 ReadyFlow 上市後，平均每週出貨劑量增加了 50% 以上，自推出以來已有超過 1,600 名開方醫師開立該產品處方。MannKind 表示，Furoscix 在 9 月開立處方的醫師人數與處方量也雙雙創下歷史新高。

該公司計劃透過建立第四期臨床證據、擴大包括腎臟科與整合型醫療照護體系 (IDN) 的推廣範圍，以及採取旨在降低取得與配銷阻礙的措施，來支持 Furoscix 的長期成長。

兒童族群需求帶動 Afrezza 處方量成長

Afrezza 於 2026 年 6 月推出兒童適應症，助推該品牌在第三季重返年成長軌道。總處方量較第二季成長 17%，而每月平均新開立該品牌之處方量則季增約 80%。

兒童處方量較第二季增加一倍以上，約佔第三季 Afrezza 總處方量的四分之一。截至 10 月初，已有超過 2,000 名兒童患者接受治療，約有 600 名兒科開方醫師使用過該產品。簡報中將兒童患者定義為 23 歲或以下的患者。

2026 年前九個月，Afrezza 營收為 5,160 萬美元，與去年同期持平。管理層列出的產品里程碑包括：預計於 2027 年下半年獲批的 2 單位 Afrezza 卡式針劑匣，以及預計於 2028 年或之後推出的更高濃度劑型。

前九個月營收達 3.014 億美元

2026 年前九個月營收成長 27% 至 3.014 億美元。商業化產品營收成長 90% 至 1.209 億美元，主要反映了 MannKind 於 2025 年 10 月收購 scPharmaceuticals 後，Furoscix 所貢獻的 6,010 萬美元。V-Go 則另外貢獻了 920 萬美元。

合作營收總計 1.805 億美元，其中包括成長 8% 至 1.026 億美元的權利金，以及來自合作與服務的 7,790 萬美元。MannKind 年初至今的 GAAP 淨虧損為 5,890 萬美元，相較之下 2025 年前九個月為淨利 2,180 萬美元。調整後淨虧損為 1,040 萬美元，去年同期調整後淨利則為 5,800 萬美元。

Tyvaso DPI 仍是 MannKind 合作營收的基石。該公司表示，來自 United Therapeutics 該產品的權利金在第三季季增 16%，而 MannKind 仍持續擔任其獨家製造商。根據當前的假設，MannKind 預估 2027 年至 2030 年與 United Therapeutics 相關的累計營收可能超過 10 億美元，但表示該預估並非財務指引。該公司還預計 2027 年將獲得與 ralinepag DPI 相關的 1,500 萬美元里程碑款項。

Nintedanib DPI 邁入第二期臨床試驗

在公布第 1b 期 INFLO-1 試驗正面的安全性與耐受性結果後，MannKind 正在推動其吸入型 nintedanib 劑型 MNKD-201 進入全球第二期臨床試驗。

INFLO-2 試驗設計招募 153 名特發性肺纖維化患者。其隨機、安慰劑對照部分將在 12 週內評估兩種每日兩次的劑量水準，隨後進行為期六個月的開放標籤延伸試驗。主要目標為評估安全性與耐受性，預計於 2028 年上半年公布數據結果。

其他列出的里程碑包括 INFLO-2 的收案進展，以及在 2027 年上半年推動 ralinepag DPI 進入臨床開發階段。MannKind 還指出了對外授權的 Tyvaso DPI 與 ralinepag DPI 專案在 IPF、漸進性肺纖維化與間質性肺病中的潛在擴展機會。

在第三季期間，MannKind 完成了由 Frazier Life Sciences 領投的 5,000 萬美元私募案。所得款項用於支付 4,500 萬美元的或有價值權利 (CVR) 款項。

該公司提醒，其展望與開發時程均受製造與供應風險、臨床開發相關的不確定性、股價波動以及監管申報文件中所述之其他風險所影響。對合作營收、產品里程碑與臨床數據結果的預估乃基於當前預期，可能與實際結果有所出入。