Guardant Health調升2026年營收展望 因Shield成長推升第3季營收

Guardant Health Inc. (Nasdaq: GH) 上調 2026 全年營收展望，主因第三季營收攀升 36%，受惠於其 Shield 血液大腸癌篩檢測試快速普及，以及腫瘤業務的持續成長推動。該公司目前預估全年營收將達 13.6 億至 13.7 億美元，年增 38% 至 40%，高於先前預測的 13.4 億至 13.6 億美元。

截至 2026 年 9 月 30 日的單季營收達 3.61 億美元，高於上年同期的 2.65 億美元。其中篩檢業務成長最為迅速，而腫瘤業務仍是最大營收來源。

Shield 普及推動篩檢業務成長

受檢測量自 24,000 件大增 246% 至 83,000 件推動，篩檢業務營收從 2,400 萬美元激增 180% 至 6,800 萬美元。該季篩檢營收亦高於第二季的 5,300 萬美元。

Guardant 表示，商業化執行力與擴大病患受檢管道支撐了 Shield 的成長。全面納保已於 8 月 1 日啟動，預計於 2027 年 1 月 1 日生效的給付政策將使 Shield 能夠覆蓋約 1 億名聯邦醫療保險 (Medicare) 及商業保險受保患者。該公司估計，全美約有 1.2 億名一般風險族群符合大腸癌篩檢資格。

該公司亦公布 Shield 檢測成本有所降低。根據未經審計的結果，第三季每件檢測的約當 Non-GAAP 成本從第二季的 410 美元降至 330 美元。Guardant 計畫透過改善工作流程、自動化與規模效益，在 2028 年第四季前達成每件檢測 200 美元的目標。

為反映第三季的表現，Guardant 將 2026 年 Shield 營收展望從原先的 2.18 億至 2.30 億美元，上調至 2.33 億至 2.38 億美元。目前預計 Shield 檢測量將達 285,000 至 290,000 件，高於先前預測的 270,000 至 285,000 件。

腫瘤檢測量增加 58%

腫瘤業務營收成長 25% 至 2.31 億美元，檢測量則攀升 58% 至 117,000 件。Guardant 表示，更豐富的產品組合及 Smart Platform 的擴充功能為採用率提供了有力支撐。

根據法說會簡報，Guardant360 Liquid 全年成長率仍有望達約 30%。Reveal 檢測量較上年同期翻倍以上，穩居公司成長最快的腫瘤產品，而 Guardant360 Tissue 則是成長速度居次的腫瘤產品。

該季度內，Guardant 的 Guardant360 CDx 獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 核准，用於監測荷爾蒙受體 (HR) 陽性、HER2 陰性晚期乳癌患者的 ESR1 抗藥性突變。該檢測可作為阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 藥物 ETCAMAH 的伴隨診斷，旨在放射影像學判定疾病惡化之前鑑別 ESR1 狀態。Guardant 表示，這是 Guardant360 CDx 首次獲得監測用途的核准。

該公司已敲定 Guardant360 Liquid CDx 的專屬計費代碼，並向美國聯邦醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 提交了先進診斷實驗室檢測 (ADLT) 申請。公司預計將於 2027 年上半年取得 ADLT 認定，但具體時程仍取決於給付核准流程。

Guardant 亦將其多體學組織全面基因體定序檢測提交 FDA 審查，該檢測結合了 DNA 定序、全轉錄組 RNA 分析與全基因體甲基化資訊。此外，該公司為生物製藥合作夥伴推出了 Reveal Ultra，並計畫於 2026 年底前正式投入臨床應用。

生物製藥與數據業務營收自 5,500 萬美元成長 8% 至 5,900 萬美元。Guardant 指出，Guardant360 CDx 在全球已累計獲得 31 項核准，其中包括與 ESR1 突變晚期乳癌療法相關的新核准。授權與其他營收則由 200 萬美元增至 300 萬美元。

儘管支出增加，Non-GAAP 虧損仍見收斂

Non-GAAP 毛利自 1.74 億美元增至 2.40 億美元，Non-GAAP 毛利率由 66% 提升至 67%。Non-GAAP 營業費用則從 2.29 億美元增至 2.87 億美元，主因研發、銷售與行銷，以及一般與行政支出增加。

調整後 EBITDA 為負 3,700 萬美元，優於上年同期的負 4,600 萬美元。自由現金流同為負 3,700 萬美元，較去年同期的負 4,600 萬美元有所改善。截至 9 月 30 日，現金及投資總額為 11 億美元，低於 2025 年底的 13 億美元。

全年方面，Guardant 預估 Non-GAAP 毛利率為 65%，先前預估區間為 64% 至 65%。公司將 Non-GAAP 營業費用預測自 10.8 億至 11.0 億美元上調至 11.05 億至 11.25 億美元。目前預估自由現金流為負 2.05 億至 2.20 億美元，而先前預期為負 1.95 億至 2.05 億美元。

Guardant 維持其對腫瘤業務年增約 30%、生物製藥與數據業務營收呈現低雙位數成長的預期。此展望的實現部分取決於檢測採用率的持續成長、保險給付決策、規劃中的產品發布、法規審查進度以及商業保險納保政策的生效日期。公司同時提醒，其市場估算與前瞻性預期包含各項假設與不確定因素，可能導致實際結果與預期出現重大差異。