Fulgent Genetics 第三季營收受病理業務擴張帶動成長 8%

Fulgent Genetics 公布 2026 年第三季營收年增 8%，主要受解剖病理學與生物製藥服務的成長帶動，而精準診斷營收下滑仍對年初至今的表現造成拖累。該基因檢測公司維持全年營收指引在 3.3 億美元至 3.4 億美元不變，並預計 2026 年底將持有約 6.3 億美元的現金、現金等價物及有價證券。

第三季營收從去年同期的 8,410 萬美元增至 9,040 萬美元，亦高於第二季的 8,540 萬美元。截至 9 月 30 日止的 12 個月營收達 3.303 億美元，較去年同期的 3.155 億美元成長 5%。Fulgent 在過去 12 個月創造了 1,400 萬美元的營業現金流。

儘管獲利能力較上一季有所改善，但仍低於去年同期水準。GAAP 毛利為 3,190 萬美元，毛利率為 35.3%，相較之下 2025 年第三季為 3,550 萬美元與 42.2%。最新毛利率高於 2026 年第二季的 30.1%。加回計入營收成本中的股權基礎酬勞後，Non-GAAP 毛利為 3,280 萬美元，毛利率為 36.3%，相較之下去年同期為 3,720 萬美元與 44.3%。

病理業務成長抵消精準診斷下滑

2026 年前九個月營收總計 2.469 億美元，高於去年同期的 2.393 億美元。業務結構轉向解剖病理學，該業務營收成長 30% 至 1.035 億美元。生物製藥服務營收成長 13% 至 1,990 萬美元。

這些成長抵消了精準診斷營收 13% 的跌幅（從 1.422 億美元降至 1.235 億美元）。精準診斷仍是該公司最大的營收來源，其檢測平台涵蓋超過 18,400 種單基因檢測與 900 多組套組（panels），且所有檢測皆由內部完成處理。

Fulgent 持續整合於 2026 年 3 月 17 日以 5,640 萬美元調整後收購價取得的病理業務 Bako 與 StrataDx。該交易增加了位於喬治亞州與麻薩諸塞州的實驗室，擴充了 Fulgent 的皮膚病理學能力，並使其病理業務銷售團隊人數幾乎增加了一倍。該公司計劃導入其專有的 Eziopath 人工智慧影像系統，以實現病理工作流程自動化並提升診斷準確度。

診斷業務亦持續擴展至遺傳性癌症、心血管遺傳學、生殖健康與神經退化性遺傳學領域。Fulgent 近期推出了一項專為新生兒與兒科加護病房重症嬰兒設計的超快速全基因體定序檢測，初步報告出爐時間僅需 38 至 48 小時。

全年展望與資本計畫

針對 2026 年，Fulgent 預期總營收為 3.3 億美元至 3.4 億美元，相當於成長 2.3% 至 5.4%。該公司預計精準診斷營收為 1.61 億美元至 1.65 億美元，解剖病理學營收為 1.46 億美元至 1.5 億美元，生物製藥服務營收為 2,300 萬美元至 2,500 萬美元。

Fulgent 亦預計全年 Non-GAAP 每股虧損為 1.65 美元至 1.75 美元。其年底流動資金預估約為 6.3 億美元，此預測假設資本支出為 1,300 萬美元、治療藥物研發支出為 2,100 萬美元，且不再進行額外庫藏股買回。該公司指出，現金支出可能因潛在的股份購回、併購或其他日常營運之外的支出而有所變動。

管理階層的整體策略結合了內部有機成長、合作夥伴關係與審慎的併購，同時持續對診斷平台及臨床階段的腫瘤管線進行投資。Fulgent 公布總資產為 11 億美元，為這些措施提供了充足的財務能力。

腫瘤研發管線有所推進 安全風險依然顯著

Fulgent 的主要候選藥物 FID-007 是基於其專有的 Clean Chemo 奈米藥物傳遞平台開發。一項正在進行的第 2 期開放標籤研究評估了 FID-007 聯合西妥昔單抗（cetuximab）治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的療效，其中期數據顯示，在 42 名可評估療效的患者中，客觀緩解率達 61.9%，疾病控制率為 85.7%。

在 46 名患者的意向治療群體中，中位無惡化存活期為 6.67 個月，一年總存活率為 63.4%；中位總存活期數據尚未成熟。Fulgent 表示其安全性表現可控，並回報無輸注相關反應或 3 級以上的周邊神經病變。該公司已提議在第 3 期研究中採用每平方公尺 125 毫克的劑量。

然而，該試驗記錄到顯著的不良事件。80.4% 的患者發生 3 級或以上的治療期間不良事件，50% 的患者經歷了嚴重治療期間不良事件。治療相關事件導致 65.2% 的患者調整 FID-007 劑量，4.3% 的患者退出試驗。B 組中有一名患者因治療相關肺炎死亡。

Fulgent 的第二款 Clean Chemo 候選藥物 FID-022 仍處於針對晚期實體腫瘤的人體首次劑量遞增試驗。前四個劑量層級的給藥已完成，該公司預計將於 2027 年下半年確定最大耐受劑量。

未來展望仍受制於臨床研發、法規監管與執行風險。Fulgent 警告，早期或中期試驗結果可能無法在後續研究中重現，研發時程可能變動，且潛在採用美國 FDA 的 505(b)(2) 途徑並不保證能縮短審查時間或成功商業化。此外，併購支出、資金部署時機以及對尚未商業化的治療藥物業務的持續投資，也可能影響財務業績。