Ironwood 受惠 LINZESS 成長上修 2026 年財測指引

Ironwood Pharmaceuticals (Nasdaq: IRWD) 在第三季 LINZESS 美國淨銷售額年增 3% 至 3.25 億美元後，上調了 2026 全年財務指引；該成長主要受處方需求成長 5% 所支撐，抵消了低個位數的淨售價下滑。該公司第三季 GAAP 淨利達 6,000 萬美元，調整後 EBITDA 亦創下 9,800 萬美元的歷史新高。

Ironwood 目前預期 2026 年 LINZESS 美國淨銷售額為 12.0 億至 12.5 億美元，高於 8 月指引的 11.5 億至 12.0 億美元。修正後的預估區間代表較 2025 年成長超過 35%。總營收指引從 4.60 億至 4.85 億美元上調至 4.85 億至 5.10 億美元，調整後 EBITDA 目前預計將超過 3.50 億美元，高於先前預測的超過 3.10 億美元。

LINZESS 銷售額超越 2025 年總額

Ironwood 合作夥伴艾伯維 (AbbVie) 公布的 2026 年前九個月 LINZESS 美國淨銷售額達 8.798 億美元，已超越該產品 2025 全年的 8.65 億美元淨銷售額。年初至今淨銷售額成長 25%，反映出淨售價提升以及總處方延伸單位數成長 5%。

Ironwood 將今年以來的價格改善歸因於通膨回扣的消除，以及與 2025 年相比毛額至淨額回扣準備金有利的入帳時點。然而，單就第三季而言，不利的準備金入帳時點導致淨售價較去年同期出現低個位數下滑。

Ironwood 在北美與艾伯維合作推廣 LINZESS，享有美國商業銷售淨利的 50%，同時承擔 50% 的淨虧損。該合作案第三季共產生 2.559 億美元的淨利，商業利潤率為 80%。Ironwood 分得的淨利為 1.296 億美元，其 LINZESS 合作協議營收總計為 1.299 億美元。

Ironwood 總營收為 1.33 億美元，主要反映 LINZESS 的合作業務。GAAP 淨利為 5,980 萬美元，基本與稀釋每股盈餘為 0.36 美元。非 GAAP 指標的調整後 EBITDA 為 9,790 萬美元。前九個月 GAAP 淨利總計 1.519 億美元，調整後 EBITDA 為 2.576 億美元。

Apraglutide 試驗拓展至全球

Ironwood 也正在擴大 apraglutide 的確證性第三期 STARS-2 試驗規模；該藥物為每週注射一次的 GLP-2 類似物候選藥物，適用於需要依賴腸道外營養支持伴隨腸道衰竭的短腸症成年患者。該試驗目前正積極招募受試者，公司表示美國與國際試驗據點的規劃擴建仍按計畫推進。

臨床試驗申請已提交至該計畫的各個目標市場，目前各國衛生主管機關正對申請進行審查。Ironwood 計劃在美洲、歐洲與亞太地區的 22 個國家啟動 100 多個試驗據點，其中美國據點數量是早期 STARS 計畫的兩倍。

該公司計劃利用 STARS、長期 STARS-Extend 研究以及 STARS-2 的數據來支持全面的新藥上市申請。Ironwood 表示，先前的第三期 STARS 試驗顯示，在第 24 週時，腸道外營養支持量的減少幅度為安慰劑組的兩倍，而延伸研究數據顯示此改善效果隨時間推移持續維持。該公司設定的目標是讓 apraglutide 成為美國引進的首款長效 GLP-2 類似物，但能否獲得主管機關核准仍未獲保證。

Ironwood 亦宣布，作為既定領導層交接計畫的一部分，商務長 Tammi Gaskins 已被任命為執行長。

該公司指出，其計畫面臨的主要不確定性包括：臨床受試者招募、試驗執行、安全性與耐受性、製造、法規審查、定價與健保給付、市場競爭以及智慧財產權保護。該公司亦提醒，apraglutide 的研發可能無法如預期推進或獲得法規批准，而 LINZESS 的表現仍面臨給付政策、競爭產品以及與艾伯維合作之會計和結算慣例等風險。