ANI Pharmaceuticals 第三季營收成長 28% 擬以 5.6 億美元收購 Egetis

ANI Pharmaceuticals (NASDAQ: ANIP) 公布 2026 年第三季營收成長 28%，主要受惠於罕見疾病與學名藥業務的增長；同時該公司宣布擬以約 5.6 億美元現金收購瑞典製藥商 Egetis Therapeutics。若該交易順利完成，將為 ANI 的罕見疾病產品組合增添 EMCITATE，這款新上市的藥物主要用於治療與 MCT8 缺乏症相關的周邊甲狀腺毒症。

截至 9 月 30 日的該季度，總淨營收達到 2.908 億美元，高於去年同期的 2.278 億美元。調整後非 GAAP EBITDA 成長 40% 至 8,330 萬美元，調整後非 GAAP 稀釋每股盈餘成長 32% 至 2.70 美元。

儘管非 GAAP 銷貨成本增加 20% 至 1.11 億美元，ANI 的非 GAAP 毛利率仍擴增 260 個基點至 61.8%。非 GAAP 營業費用則增加 28% 至 9,650 萬美元。

該公司在該季創造了 8,380 萬美元的營業現金流，季末持有的無限制現金及約當現金為 4.208 億美元。

Cortrophin Gel 引領罕見疾病業務成長

Cortrophin Gel 仍是 ANI 最大的成長引擎，第三季淨營收達 1.387 億美元，年增 36%、季增 18%。該公司表示，神經科、腎臟科、風濕科、眼科及胸腔科皆有強勁需求，而拓展至急性痛風性關節炎發作適應症亦在該季貢獻了更多營收。

在痛風領域，ANI 表示新處方開立醫師人數較第二季成長 67%，新患者病例翻倍。其中 40% 的處方醫師開立了至少兩起病例，足科醫師與基層照護醫師之間的需求均衡。該公司正擴大其專科藥局網絡與病患支援能力，以協助將需求轉化為接受治療的病患。

ILUVIEN 創造了 2,230 萬美元淨營收，較去年同期成長 34%。ANI 正致力於推動視網膜專科醫師將該產品擴大應用於影響眼球後節的慢性非感染性葡萄膜炎。開放標籤研究 SYNCHRONICITY 的結果顯示，在 24 個月內，有 79.6% 的受試眼未再出現非感染性發炎。法說會簡報指出，眼壓與白內障監測仍是重要的考量因素。

學名藥及其他營收成長 10% 至 1.084 億美元。ANI 另外公布學名藥營收為 1.045 億美元，成長 11%，並表示 2026 年前九個月已推出 16 款學名藥產品。該公司計劃繼續將學名藥營收的高個位數百分比投入研發。

品牌權利金及其他營收總計 1,150 萬美元，而其他品牌產品營收則下滑 7% 至 1,000 萬美元。

收購 Egetis 將納入 EMCITATE

ANI 提出以每股 11.25 瑞典克朗現金收購 Egetis，收購估值達 56 億瑞典克朗（約 5.6 億美元）。在計入 Egetis 優先審查憑證變現預期的淨收益後，ANI 估計淨企業價值約為 4.34 億美元。

該公司計劃以手頭現金，以及由摩根大通銀行承諾提供之過渡融資額度所支撐的高達 3 億美元債務來支付收購資金。ANI 預計交易完成時，近 12 個月備考淨槓桿率約為 2.7 倍。

EMCITATE 於 2026 年 9 月 28 日獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 批准後，已於 10 月在美國上市銷售。該療法亦於 2025 年 2 月獲得歐盟委員會批准。其適應症為患有 MCT8 缺乏症的成人及兒童患者之周邊甲狀腺毒症，這是一種主要影響男性的極罕見 X 染色體性聯遺傳疾病。

ANI 估計美國有超過 1,000 人患有 MCT8 缺乏症。Egetis 已確認 100 多名患者，並有約 60 名患者參與集中在 17 個試驗機構的美國擴大用藥計畫。全球已有超過 300 名患者透過受管制的專案用藥或擴大用藥計畫接受 EMCITATE 治療。

管理層估計，EMCITATE 在其核准適應症的銷售高峰有望突破 3 億美元。由於在美國進行商業化推廣的投資，ANI 預期該交易在第一年將稀釋調整後非 GAAP 每股盈餘。該公司亦看好該藥物在甲狀腺素受體 β 阻抗症方面具有潛在的研發管線機會。

該交易預計於 2026 年底或 2027 年初完成交割。收購要約需獲得持有 Egetis 至少 90% 流通股的股東接受，並取得必要的監管核准及滿足其他慣常條件。

2026 年展望

ANI 目前預估 2026 年總淨營收為 10.85 億至 11.25 億美元，代表成長 23% 至 27%；先前預估區間為 10.8 億至 11.4 億美元。

該公司預期 Cortrophin Gel 營收為 4.8 億至 5 億美元，低於先前預估的 5.2 億至 5.4 億美元；ILUVIEN 營收預計為 8,000 萬至 8,500 萬美元，高於先前的 7,800 萬至 8,300 萬美元區間。

調整後非 GAAP EBITDA 預估為 2.9 億至 3 億美元，先前預估區間為 2.85 億至 3 億美元。調整後非 GAAP 稀釋 EPS 預計為 9.37 至 9.71 美元，高於先前的 9.19 至 9.69 美元區間。ANI 預估全年調整後非 GAAP 毛利率為 60.3% 至 61.0%。

以財測中位數計算，ANI 預期罕見疾病營收將占 2026 年總營收的一半以上。此外，該公司今年以來已依據董事會授權的 1 億美元買回計畫，買回了 2,000 萬美元的股票。

收購 Egetis 仍取決於交割條件與監管核准。ANI 亦指出商業化、保險給付、製造、供應鏈可靠性、市場競爭及併購整合為重大不確定因素。該公司在特定關鍵產品（包括 Cortrophin Gel 與 ILUVIEN）上仰賴單一來源的第三方製造，這可能使其面臨生產延誤或供應中斷的潛在風險。