BillionToOne 因第三季營收成長 47% 上調 2026 年營收財測指引

BillionToOne Inc. (NASDAQ: BLLN) 將 2026 年營收財測上調至 4.6 億至 4.7 億美元，主因第三季營收年增 47% 達 1.230 億美元，受到產前與腫瘤業務的檢測量及平均售價雙雙提升所帶動。這家分子診斷公司在該季度亦維持 GAAP 獲利且現金流為正。

總檢測量較去年同期成長 25% 至 206,000 次，較第二季增加超過 10,000 次。BillionToOne 將此成長歸功於良好的執行力、現場銷售團隊的擴充，以及市場對產前檢測與腫瘤學產品功能升級的需求。

包含追加調整營收（true-up revenue）在內，整體平均售價年增 18%、季增 7%，達每項檢測 589 美元。若不計追加調整，平均售價（ASP）為 552 美元，反映出新增的保險支付方合約、透過其 PLA 代碼取得較高的 RhD 非侵入性產前檢測定價，以及腫瘤檢測佔比提高。

產前與腫瘤業務營收擴張

產前業務營收年增 42% 至 1.059 億美元，仍是該公司最大的業務板塊。腫瘤業務營收則成長 96% 至 1,710 萬美元，較去年同期幾近翻倍。

BillionToOne 公布了其 Unity 胎兒風險篩檢（Unity Fetal Risk Screen）的前瞻性臨床驗證結果，該研究發表於 《婦產科學》（Obstetrics & Gynecology）。該研究與美國九家機構合作進行，納入了 2,212 名孕婦中超過 98% 的結果數據，並報告敏感度為 94.4%、特異度為 99.5%。

在腫瘤學方面，一項頭對頭研究發表於 《液態切片期刊》（The Journal of Liquid Biopsy），該研究比較了 Northstar Response 與腫瘤組織引導檢測在接受積極治療的晚期癌症患者中的表現。兩種檢測在 94% 的連續樣本對中，對循環腫瘤 DNA 變化的方向取得一致。簡報指出，在所有分歧案例中，臨床紀錄均與 Northstar Response 相符。

該公司計劃於 12 月 15 日正式商業化推出 Northstar Clear。這項僅需抽血的泛癌症檢測，專為實體腫瘤的無組織微量殘留病灶（MRD）檢測所設計。BillionToOne 表示，該產品將與 Northstar Select 及 Northstar Response 並列，將其 Northstar 平台的涵蓋範圍延伸至早期與晚期癌症照護。最初的頭對頭數據針對大腸直腸癌，並計劃於 2027 年產出更多佐證數據。

腫瘤業務佔比提高下維持獲利能力

第三季毛利率為 70.9%，相較於去年同期的 69.9%。產前業務毛利率為 75%，而腫瘤業務毛利率在 MolDX 納入 Northstar Response 給付前即達到 45%。

每項檢測的銷貨成本從第二季的 161 美元增加至 169 美元，主要因為腫瘤檢測佔檢測量的比例提高，且近期推出的新產品造成短暫的成本衝擊。該公司表示，腫瘤檢測成本持續較前季下滑，且 Northstar Response 的毛利率已大致達到損益兩平。管理團隊預期，隨著利潤率較低的腫瘤業務成長較快，每項檢測的整體成本隨時間推移將略有上升。

GAAP 營業利益為 1,100 萬美元，營業利益率為 9%。淨利達 1,740 萬美元，而調整後 EBITDA 年增 44% 至 2,270 萬美元，相當於 18% 的利潤率。該公司在該季度末擁有 5.615 億美元現金，並維持 2026 年達成 GAAP 獲利的預期。

BillionToOne 提醒，其未來展望仍面臨諸多風險，包括：對分子診斷檢測銷售的依賴、保險核付與支付方給付範圍、帳單與理賠請領處理、新檢測的商業採用度、實驗室營運、監管與法律事務、國際貿易政策、專業人才競爭，以及專利技術保護。