Acadia Q3 營收成長 22% 受惠 DAYBUE 銷售額激增 39%

Acadia (ACAD) 公布 2026 年第三季營收為 3.423 億美元，較去年同期經調整後的數據成長 22%，主要受惠於 DAYBUE 的強勁成長與 NUPLAZID 銷量提升，為兩大商業化產品線帶來有力支撐。該公司調高了全年 DAYBUE 銷售指引、收窄了 NUPLAZID 預測區間，並下調了 2026 年預期研發支出。

DAYBUE 產品淨銷售額年增 39%，從 1.011 億美元增至 1.401 億美元，主要由美國市場的銷量成長推動。Acadia 表示，STIX 劑型透過新病患開始用藥與重新用藥帶來貢獻，目前美國超過半數的 DAYBUE 患者正接受 STIX 治療。

在歐盟委員會以 DAYBU 品牌核准後，該公司也開始在德國商業銷售 trofinetide。目前已有患者接受治療，Acadia 並計劃於 2026 年內向更多歐洲國家提交健保給付申請文件。DAYBUE 及其相關 trofinetide 劑型已在美國、加拿大、以色列和歐盟獲准用於特定的雷特氏症候群（Rett syndrome）患者族群。

Acadia 還獲得了一項新的美國專利核准通知，據稱將使 DAYBUE 的專利保護期延長至 2041 年 3 月，較先前專利獨佔權到期時間延長近五年。

NUPLAZID 銷量支撐業績成長

NUPLAZID 第三季銷售額達 2.022 億美元，較去年同期經調整後的 1.798 億美元成長 12%。法說會簡報指出，此增長主要歸功於銷量提升，並受惠於新品牌處方趨勢、銷售團隊擴大與醫療專業人員的接觸，以及旨在提高對帕金森氏症精神病（Parkinson's disease psychosis）認知的直接針對消費者（DTC）行銷投資。

該項年增比較採用了非 GAAP 調整後的 2025 年第三季 NUPLAZID 銷售額與總營收。Acadia 排除了一筆與《降低通膨法案》（Inflation Reduction Act）回扣應計估計變動相關的不尋常非經常性調整。去年同期申報的 GAAP NUPLAZID 銷售額為 1.775 億美元。

研發費用下降 13% 至 7,630 萬美元，銷售、一般及行政（SG&A）費用則增加 19% 至 1.592 億美元。稀釋後每股盈餘為 0.31 美元，相較之下 2025 年第三季為 0.42 美元。截至本季末，Acadia 擁有的現金及投資為 9.764 億美元。

調高 DAYBUE 財測指引

Acadia 目前預期 2026 年 DAYBUE 淨銷售額為 5.05 億至 5.20 億美元，高於先前預估的 4.80 億至 5.10 億美元區間。該預測包含來自美國境外指定病患供藥計畫（named-patient supply programs）的貢獻。

該公司將 NUPLAZID 銷售指引從 7.60 億至 7.90 億美元收窄為 7.60 億至 7.75 億美元。2026 年總營收預計介於 12.65 億至 12.95 億美元之間，先前預期區間為 12.40 億至 13.00 億美元。

Acadia 將預期研發費用區間從 3.55 億至 3.80 億美元下調為 3.25 億至 3.40 億美元。SG&A 費用預計為 6.65 億至 6.85 億美元，先前預期區間則為 6.60 億至 7.00 億美元。所有全年指引數據均以 GAAP 基準列報。

Remlifanserin 儘管未達主要試驗終點仍推進研發

在研發管線更新中，Acadia 表示二期 RADIANT 試驗數據支持繼續開發研究性藥物 remlifanserin 於阿茲海默症精神病（Alzheimer's disease psychosis）的應用。60 毫克劑量組僅以些微差距未達研究的主要 SAPS H+D 終點，第六週時相較於安慰劑組的差異為 -2.2 分，名義 p 值（nominal p-value）為 0.0603。

該劑量在關鍵次要終點 CGI-S 及其他次要精神病評估指標上呈現名義上的顯著結果。Acadia 同時報告了良好的安全性與耐受性表現，未見新的安全警訊，相較於安慰劑未觀察到 QT 間期延長信號，且嚴重不良事件與中止治療的比例均處於低水平。

該公司已為兩項進行中的三期試驗選定 60 毫克劑量組，並取消了 30 毫克組別。試驗方案的變更包括精確試驗中心篩選、擴大中央評估人員（central raters）的使用，並調整預先設定的統計計劃，納入條件則維持不變。

Acadia 預計於 2027 年第四季公布 remlifanserin 治療路易氏體失智症精神病（Lewy body dementia psychosis）的二期 ILLUMERA 研究結果。ACP-211 治療重度憂鬱症的二期 NORLIGHT 研究結果預計於 2027 年下半年出爐。這兩款候選藥物目前均處於研究階段，尚未獲任何監管機構核准。

該公司的前景取決於 DAYBUE 與 NUPLAZID 的持續商業化、研發管線的監管進展以及開發項目的執行成效。Acadia 亦指出，主要面臨的業務不確定性包括市場競爭、對第三方製造商及經銷商的依賴、商業化與臨床開發成本、智慧財產權保護，以及能否達成財務指引等目標。