聯合治療第三季營收創8.33億美元歷史新高

United Therapeutics Corporation 公布 2026 年第三季營收達創紀錄的 8.33 億美元，年增 4%，主因 Tyvaso、Orenitram 與 Unituxin 銷售成長，足以抵銷 Remodulin 的下滑。這家肺高壓藥廠並特別指出預計於 2027 年獲得的兩項 FDA 審查決定，將本季焦點從商業成長擴展至產品組合的潛在擴張。

Tyvaso DPI 與霧化吸入型 Tyvaso 全球合計營收達 5.04 億美元，年增 5%，創下單季新高。美國合計營收成長 6% 至 4.96 億美元。該公司還報告了創紀錄的 Tyvaso DPI 轉介量，以及商業營運與總患者人數的新高。

Orenitram 營收成長 11% 至創紀錄的 1.45 億美元，標誌著該產品連續第 19 個季度實現營收年成長。總患者人數亦創下新高。Unituxin 營收成長 9% 至 5,200 萬美元，其中美國市場占 5,000 萬美元。

Remodulin 是主要的商業下滑抵銷因素，全球營收下降 3% 至 1.22 億美元。美國 Remodulin 營收下滑 2% 至 1.09 億美元。Adcirca 及其他產品的營收總計為 900 萬美元。

United Therapeutics 在本期結束時擁有 35 億美元的現金、現金等價物及有價證券投資。過去 12 個月的營運現金流為 14 億美元。該公司還宣布了一項新的 20 億美元股票回購授權，不過簡報中並未提供回購的時間表。

監管審查重點集中於 Tyvaso 與 ralinepag

FDA 受理了 United Therapeutics 針對霧化吸入型 Tyvaso 用於特發性肺纖維化 (IPF) 的擴充適應症新藥申請 (sNDA)，目標審查完成日定為 2027 年 4 月 26 日。該研究性適應症獲得 TETON-1 與 TETON-2 臨床試驗的支持，兩項試驗均達到了主要終點，即衡量第 52 週時絕對用力肺活量較基準點的變化。

兩項研究的綜合分析顯示，與對照組（安慰劑）相比，Hodges-Lehmann 治療效果估算值為 111.8 毫升。合併數據還顯示，臨床惡化事件的風險降低了 31%，IPF 急性發作的風險降低了 48%。United Therapeutics 表示，霧化吸入型 Tyvaso 耐受性良好，安全性與早期吸入型 treprostinil 研究及已知的前列腺素相關不良事件一致。目前用於 IPF 的用途仍處於研究階段，尚未獲得 FDA 批准。

該公司還完成了 TETON-PPF 的患者招募，這是一項評估霧化吸入型 Tyvaso 用於進行性肺纖維化 (PPF) 的全球研究。該試驗共招募了 754 名患者，超過了原定 698 名的目標，數據預計將於 2027 年下半年公布。

此外，FDA 受理了 ralinepag 錠劑用於治療肺動脈高壓的新藥申請 (NDA)，並將目標審查完成日定為 2027 年 6 月 24 日。ADVANCE OUTCOMES 研究達到了其主要終點（發生臨床惡化的時間）以及包括 NT-proBNP、六分鐘步行距離和臨床改善在內的額外終點。公司報告未發現新的安全性警訊，並指出不良事件與前列腺素類藥物一致。Ralinepag 目前仍處於研究階段。

United Therapeutics 還獲 FDA 核准進行包含 40 名患者的二期 SUMMIT 研究，評估透過軟霧吸入器給予 treprostinil 治療慢性阻塞性肺病相關肺高壓的效果。安全性為主要終點，次要衡量指標包括六分鐘步行距離與 NT-proBNP。FDA 另外核准了一項在肺動脈高壓中按需使用 treprostinil-iloprost 軟霧吸入器的臨床試驗。

器官項目仍是長期開發重點

該公司的器官產品線涵蓋異種移植、自體與同種異體再生醫學，以及胸腺免疫重建。其針對 UKidney 的 EXPAND 研究正在進行中，而針對 UThymoKidney 的一期 EXTEND 研究已完成。其他項目包括用於晚期心臟衰竭的 UHeart，以及針對末期腎臟、肝臟與肺部疾病的再生療法。

United Therapeutics 提醒，其對營收成長、臨床項目、製造與外勤團隊擴展以及器官開發努力的預期均屬於前瞻性陳述，並面臨不斷變化的風險。監管機構的受理並不保證會獲批，臨床研究和產品線項目的時程與結果可能與公司目前的預期存在重大差異。