BioNTech第三季重返獲利，收窄2026年營收展望

BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) 在 2026 年第三季恢復 IFRS 獲利，主要得益於與必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb) 的合作收入挹注，同時該公司透過調升預測區間下限，收窄了全年營收展望。這家生技集團亦推進其腫瘤學戰略，包括計劃將 pumitamig 聯合療法推進至第三期臨床開發。

該季營收總計 12.9 億歐元，低於去年同期的 15.2 億歐元。BioNTech 公布 IFRS 營業利潤為 1.25 億歐元，相比 2025 年第三季的營業虧損 4,700 萬歐元大幅改善；淨利達 1.85 億歐元，或稀釋後每股盈餘 0.73 歐元，去年同期則為淨虧損 2,900 萬歐元（每股虧損 0.12 歐元）。

在調整後非 IFRS (non-IFRS) 基準下，營業利潤為 3.81 億歐元，淨利為 4.41 億歐元，相當於稀釋後每股盈餘 1.76 歐元。相比之下，去年同期的調整後營業利潤為 7.34 億歐元，調整後淨利為 7.53 億歐元（或稀釋後每股盈餘 3.11 歐元）。

季度 IFRS 研發費用從 5.65 億歐元增至 7.48 億歐元，反映出 BioNTech 對其產品線的持續投資。調整後研發費用為 5.79 億歐元，高於去年同期的 4.79 億歐元。銷售、一般及管理費用 (SG&A) 自 1.49 億歐元增至 1.79 億歐元。

2026 年前九個月，營收自 2025 年同期的 19.6 億歐元下滑至 15.1 億歐元。IFRS 研發支出從 16.0 億歐元增加到 18.6 億歐元，而調整後研發費用從 15.1 億歐元增至 15.8 億歐元。銷售、一般及管理費用為 5.27 億歐元，去年同期則為 4.07 億歐元。

BioNTech 今年累計 IFRS 營業虧損為 15.0 億歐元，淨虧損為 11.7 億歐元（每股虧損 4.63 歐元）。調整後營業虧損為 9.48 億歐元，調整後淨虧損為 6.16 億歐元（每股虧損 2.44 歐元）。截至 9 月 30 日，該公司持有 161.6 億歐元的現金、現金等價物及證券投資。

營收展望收窄

BioNTech 目前預計 2026 全年非 IFRS 營收為 17 億至 19 億歐元，而先前預測的範圍為 16 億至 19 億歐元。調整後研發費用的指引維持在 20 億至 23 億歐元不變，調整後銷售、一般及管理費用仍預計介於 7 億至 8 億歐元之間。

該指引未納入尚未明確或無法量化的風險，並已計入許可協議、合作及併購所產生的已公開影響。

腫瘤聯合療法向關鍵臨床開發推進

BioNTech 強調了建立多產品腫瘤組合的進展，特別聚焦於肺癌與乳癌。該公司表示，與必治妥施貴寶合作開發的 PD-L1 和 VEGF-A 雙特異性抗體 pumitamig，結合針對 TROP2 的抗體藥物複合體 (ADC)，將推進至一線三陰性乳癌的全球第三期試驗。

在第一/二期數據中，pumitamig 聯合 BNT325 在 30 名一線三陰性乳癌患者中實現了 76.7% 的確認客觀緩解率與 96.7% 的疾病控制率。計劃與吉利德 (Gilead) 合作進行的 ROSETTA Breast-01 研究，將比較 pumitamig 加上 sacituzumab govitecan 與安慰劑加上 sacituzumab govitecan 的療效。

BioNTech 還公布了 pumitamig 聯合 elfetabart drozuntecan 的早期數據，後者是與映恩生物 (DualityBio) 合作開發、針對 B7H3 的抗體藥物複合體。該聯合療法在 71 名小細胞肺癌患者中實現了 70.4% 的客觀緩解率，其中 13 名一線患者的客觀緩解率高達 92.3%。公司形容其安全性特徵可控，兩種藥物的毒性重疊有限，不過相關發現仍屬於早期階段。

此外，在針對曾接受過治療的鱗狀非小細胞肺癌第三期研究的非關鍵部分中，gotistobart 帶來的中位總存活期為 18.5 個月，而多西他賽 (docetaxel) 為 10 個月。該結果相當於死亡風險降低了 44%。BioNTech 表示觀察到的安全性特徵與早期發現一致。gotistobart 單藥療法的關鍵第三期研究仍在大力推進中，預計將於 2026 年進行首次中期分析。

並非所有研發管線的更新都是正面訊息。BNT113 用於一線 HPV16 陽性頭頸癌的第二/三期研究在大期中期分析時未能達到無惡化存活期終點，但該試驗仍持續進行以評估總存活期。trastuzumab pamirtecan 用於未曾接受化療、激素受體陽性、HER2 低表達乳癌的第三期主要分析達到無惡化存活期終點，但僅顯示出溫和改善。BioNTech 與映恩生物 (DualityBio) 亦仍在討論針對 HER2 表達的子宮內膜癌提出 trastuzumab pamirtecan 生物製品許可申請 (BLA) 的潛在計劃。

由於數據成熟度的原因，多項預計發布的研究數據有所延後，同時在試驗招募目標提高後，一線微衛星穩定型大腸直腸癌的數據預計不會在 2026 年公布。BioNTech 的臨床計劃仍受限於試驗執行狀況、數據品質、監管審查及合作夥伴參與情形。該公司還指出，未來新冠疫苗需求的不確定性、競爭、定價與保費覆蓋談判、貿易政策發展、產能擴建以及潛在安全性發現等均為重大風險。