Vertex 調升 2026 年營收展望 因第三季銷售額成長 12%

福泰製藥 (Vertex Pharmaceuticals) (Nasdaq: VRTX) 在第三季銷售額年增 12% 後，上調了 2026 全年營收指引，這得益於囊腫性纖維化 (cystic fibrosis) 業務的持續成長、新產品貢獻的擴大，以及收購 Crinetics Pharmaceuticals 第一個月的營收貢獻。包括收購相關費用及持續的管線投資在內的高額營運費用，則拖累了 GAAP 與 non-GAAP 的獲利能力。

該公司目前預計 2026 年營收為 131.5 億至 132.5 億美元，高於先前預測的 131 億至 132 億美元。該預測包括囊腫性纖維化業務的持續成長、CASGEVY 與 JOURNAVX 合計至少 5 億美元的營收，以及收購後 9 月至 12 月期間 PALSONIFY 貢獻的 4,000 萬至 5,000 萬美元營收。

第三季總營收達到 34.4 億美元，高於去年同期的 30.8 億美元。囊腫性纖維化產品營收從 30.4 億美元增至 32.7 億美元，仍是該公司最大的銷售來源。ALYFTREK 的營收從 2.47 億美元增加至 7.06 億美元，而 TRIKAFTA/KAFTRIO 的營收則從 26.5 億美元下降至 24.4 億美元，反映出 Vertex 新型每日一次 CF 療法貢獻的成長。2026 年前九個月 ALYFTREK 的銷售額已突破 10 億美元，截至本季末全球有超過 1.8 萬名患者接受該治療。

囊腫性纖維化 (CF) 領域以外的營收亦有所擴大。CASGEVY 產生了 9,900 萬美元營收，高於去年同期的 1,700 萬美元；JOURNAVX 營收則從 2,000 萬美元增至 5,800 萬美元。隨著 Crinetics 收購案於 9 月 1 日完成，PALSONIFY 在 9 月貢獻了 1,000 萬美元。

獲利能力反映出更高的投資與收購成本

Vertex 公布第三季 GAAP 營業利益為 7.1 億美元，低於去年同期的 11.9 億美元，其 GAAP 營業利益率從 39% 壓縮至 21%。GAAP 淨利從 10.8 億美元（或每股稀釋盈餘 4.20 美元）降至 6.5 億美元（或每股稀釋盈餘 2.56 美元）。

在 non-GAAP 基礎上，營業利益為 14.1 億美元，而去年同期為 13.8 億美元。non-GAAP 營業利益率從 45% 下降至 41%，non-GAAP 淨利為 12.1 億美元（或每股稀釋盈餘 4.76 美元），而去年同期為 12.4 億美元（或每股稀釋盈餘 4.80 美元）。

合計 non-GAAP 研發費用、收購之在研研發 (IPR&D) 費用以及銷售、一般與行政 (SG&A) 費用從 12.8 億美元增至 15.3 億美元。本季包含約 6,000 萬美元的 Crinetics 營運與整合成本。期末 Vertex 擁有的現金、現金等價物及有價證券總計為 98 億美元。

該公司將全年合計 GAAP 研發、收購 IPR&D 及 SG&A 費用預測從 63 億至 64.5 億美元上調至 71.5 億至 72 億美元。目前預計合計 non-GAAP 費用約為 60 億美元，高於先前預估的 56.5 億至 57.5 億美元。更新後的展望納入了約 2.5 億美元的 Crinetics 營運費用以及目前預估約 1 億美元的收購 IPR&D 成本。Vertex 維持其 non-GAAP 有效稅率預測在 19.5% 至 20.5% 不變。

新產品拓展商業化基礎

Vertex 表示，CASGEVY 在 2026 年前九個月完成的患者輸注次數是 2025 全年的兩倍以上。該療法在美國、巴林和阿拉伯聯合大公國獲得了擴大至 2 歲至 12 歲以下患者的兒童適應症標示，並在英國獲得了 5 歲至 12 歲以下的兒童適應症標示。

JOURNAVX 在第三季開出超過 75 萬張處方，自上市以來已用於治療超過 160 萬名患者。約有 8 萬名醫師開立此療法的處方，高於先前的大約 7 萬名。Vertex 預計 2026 年 JOURNAVX 的處方量和營收都將比 2025 年成長三倍以上。其患者支援計畫預計將持續執行至 2026 年，總營收至淨營收的轉換率預計將在 2027 年年中左右趨於正常。

針對 PALSONIFY，Vertex 報告已獲得廣泛的付款方涵蓋（涵蓋約 80% 的美國人口），並擁有約 500 名重複開立處方的醫療提供者。管理層計劃擴大美國的患者與處方醫師基礎，並於 2027 年下半年在歐洲啟動上市。

腎臟病產品組合迎來法規與臨床里程碑

Povetacicept 目前正接受美國優先審查，以取得 IgA 腎病變的加速批准，目標審查完成日為 2026 年 11 月 30 日。Vertex 表示，該公司已在商業上為潛在上市做好準備，訓練有素的外勤團隊和患者引導與就診基礎設施均已就緒。

在第 3 期 RAINIER 中期分析中，povetacicept 在第 36 週時使 24 小時尿蛋白與肌酸酐比率相較於基線下降了 52%。相較於對照組的治療效果為 49.8%，且 42.2% 的受試患者尿蛋白水準降至每克 0.5 克以下。公司表示，該療法總體上安全且耐受性良好，治療組與對照組之間的嚴重感染發生率相當。

Vertex 還完成了一項針對伴有嚴重蛋白尿之 APOL1 中介腎病變的 inaxaplin 關鍵 AMPLITUDE 試驗的全員招募。預計將於 2027 年年初進行中期分析。該公司表示，積極的結果可能支持在美國提交潛在的加速批准申請。早期 AMPLIFIED 數據顯示，在中度蛋白尿患者（包含一個 2 型糖尿病佇列）中，白蛋白尿與蛋白尿有所減少，儘管糖尿病佇列的信賴區間包含無效果。

其他預計的里程碑包括 2027 年上半年公布 povetacicept 治療全身型重症肌無力 (generalized myasthenia gravis) 的 2 期研究數據，以及 2027 年期間公布 VX-407 治療體染色體顯性多囊腎病 (autosomal dominant polycystic kidney disease) 的 2 期研究結果。

Vertex 還在推進 VX-017，作為其治療 1 型糖尿病的主導胰島細胞療法。一項接受所有血型患者的 1/2 期研究正在進行招募與給藥，將公司的預估目標受眾從大約 6 萬人擴大到約 12 萬人。Vertex 的目標是在 2027 年啟動關鍵階段開發。

公司警告稱，監管決策與臨床數據讀出可能不會按預期時間表進行，試驗數據可能無法支持註冊登記或進一步開發，且符合條件的患者群體可能小於預期。商業化上市與產品採用率也可能低於預期，同時公司可能無法實現包括 Crinetics 在內的收購案預期效益。